GELUSIL comprimés à croquer
GELUSIL comprimés à croquer
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A CROQUER
Etat : commercialisé
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : GELUSIL
Evénements :
- octroi d’AMM 7/3/1950
- mise sur le marché 1/1/1951
- validation de l’AMM 27/7/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 304332-3
5
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
blancEvénements :
- inscription SS 1/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 15 F
Prix public TTC : 24.90 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 304334-6
10
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
blancEvénements :
- arrêt de commercialisation 9/12/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
EVITER L’HUMIDITEComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MAGNESIUM TRISILICATE 0.43 g
- ALUMINIUM HYDROXYDE 0.26 g
- PHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- SACCHAROSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE aromatisant
- COUMARINE excipient
- MENTHOL aromatisant
- ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
Le gel d’hydrate d’alumine possède des propriétés couvrantes et adsorbantes. Le trisilicate de magnésium possède également des propriétés adsorbantes et neutralisantes de l’hyperactivité gastrique.
Ces diverses propriétés permettent au comprimé de combattre efficacement l’hyperacidité gastrique et de réaliser un pansement au niveau de la muqueuse gastrique.
Etude in vitro: selon la méthode Vatier
– capacité totale antiacide (titration à ph 1) 10,6 mmoles d’h+
– mécanisme d’action :
pouvoir neutralisant (élévation du ph) : 25%; pouvoir tampon(maintien autour d’un ph fixe) : 75%
– capacité théorique de protection :
de ph 1 à ph 2: 5,41 mmoles d’ions h+/comprimé de ph 1 à ph 3 : 7,1 mmoles d’ions h+/comprimé
– vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide : 80% à 30 minutes.
-
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales.
- DEPLETION PHOSPHOREE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
UTILISATION PROLONGEE - LITHIASE URINAIRE
Quelques rares cas de lithiase rénale ont été signalés dus au trisilicate de magnésium lors d’emploi prolongé. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
NOURRISSON
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- REGIME HYPOSODE
Il faudra tenir compte de la teneur en sodium par comprimé qui est de 0,09mg/comprimé. - DIABETE
Prendre en compte la teneur en glucides qui est de 620mg/comprimé (teneur globale). - DIALYSE CHRONIQUE
Risque d’encéphalopathie en raison de la présence d’aluminium. - MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- INSUFFISANCE RENALE
Une déficience rénale peut entraîner une diminution de l’excrétion du magnésium et donc une hypermagnésémie.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux comprimés à croquer trois à cinq fois par jour, après les repas.
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Posologie Particulière :
Les doses peuvent être augmentées si nécessaire notamment en cas de crises douloureuses.
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Mode d’Emploi :
Prendre en dehors des
repas, croquer ou laisser fondre dans la bouche.
Prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple deux heures).