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GASTRALGINE comprimés à croquer (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – POLYSILANE REGLISSE COMPRIMES
  nom ancien – POLYSILANE UPSA

  
  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : GASTRALGINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/1/1965
  2. mise sur le marché 1/10/1965
  3. publication JO de l’AMM 3/11/1965
  4. validation de l’AMM 8/3/1993
  5. arrêt de commercialisation 15/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333646-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. inscription SS 25/5/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 150 mg
    oxyde d’aluminium hydraté
  • ALUMINIUM AMINOACETATE 200 mg
    glycinate d’aluminium
  • DIMETICONE 100 mg
    diméticone activée : mélange de diméticone obtenue par hydrolyse et polycondensation de dichlorodiméthylsilane et de chlorotriméthylsilane et de silice.
  • MAGNESIUM TRISILICATE 350 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • ERYTHROSINE LAQUE ALUMINIQUE colorant (excipient)
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POLYVIDONE K 90 excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SUCRE GLACE A L’AMIDON excipient
  • SORBITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE ASSOCIE A UN ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-F02.
     Le pouvoir neutralisant est de 10 mEq d’ions H+ par comprimé.
     La diméthicone, substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     La diméthicone n’est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.
     – Traitement d’appoint du météorisme intestinal.

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTES DOSES

     Liée a l’hydroxyde d’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium, de magnésium ou de la diméthicone lorsqu’il sont administrés pendant la grossesse.
     
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l’effet résultant des proportions respectives en cations):
     
     – les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d’aluminium).
     
     L’absorption de l’ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si les précautions ne sont pas respectées, et à fortiori en cas d’insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d’intoxication aluminique.
     
     – les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d’hypermagnésémie.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Liée au magnésium.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprimé au moment des douleurs ou des ballonnements, sans dépasser quatre prises par jour.

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