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VALIUM ROCHE 10 mg solution rectale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION RECTALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : VALIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1987
  3. mise sur le marché 1/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328871-1
  
  1
  seringue(s)
  2
  ml
  plastique
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • DIAZEPAM 10 mg

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANXIOLYTIQUE (BENZODIAZEPINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Pédiatrie :
     – Traitement d’urgence des crises convulsives chez le nourrisson et l’enfant.
     – Prévention immédiate chez le nourrisson ou l’enfant ayant des antécédents de crises convulsives.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant.
  3. HYPOTONIE MUSCULAIRE
     En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant.
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant.
  5. REACTION PARADOXALE
     En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant.
  7. ERUPTION CUTANEE
     De type maculopapuleux, prurigineuses; en rapport avec la sensibilité individuelle de l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Le traitement doit être ponctuel, . soit pour circonscrire une crise convulsive constatée, . soit pour prévenir un nouvel épisode convulsif chez des enfants à risque élevé.
     
     – Le valium n’a pas de propriété antipyrétique. En cas de crise convulsive hyperthermique, il convient de ne pas négliger les traitements symptomatiques et étiologiques de l’état fébrile.
  3. MYASTHENIE
     Injection sous surveillance accrue.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     Adapter la posologie. Risque de décompensation.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Adapter la posologie.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX BENZODIAZEPINES
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     En dehors d’un service spécialisé en raison de l’effet dépresseur des benzodiazépines.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Sommeil très profond ou coma selon la quantité injectée.
  – Dépression respiratoire.
  – Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement d’urgence de la crise convulsive du nourrisson et de l’enfant :
  après ajustement (par rejet de l’excédent du contenu) de la seringue pré-remplie, à la dose moyenne de zéro milligramme cinq (0.5mg) par kilo de poids
  corporel, sans depasser dix milligrammes, la quantité de solution est injectée dans le rectum à l’aide de la seringue-canule.
  – Dans la prévention immédiate de la crise convulsive, en cas d’élévation brutale de la température chez un enfant à risque
  convulsif élevé :
  le schéma thérapeutique est le même, mais tenir compte de la dose totale administrée (quelque soit la voie utilisée) qui ne doit pas dépasser un milligramme par kilo de poids corporel, par jour.
  

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