ECONAZOLE GNR 1 pour cent solution pour application locale
ECONAZOLE GNR 1 pour cent solution pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/1/1996
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : ECONAZOLE GNR
Evénements :
- octroi d’AMM 7/6/1993
- publication JO de l’AMM 26/10/1993
- mise sur le marché 5/1/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336248-8
1
flacon(s) pressurisé(s)
30
g
aluEvénements :
- inscription SS 9/11/1995
- agrément collectivités 21/12/1995
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 17.66 F
Prix public TTC : 27.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- PARFUM excipient
- AZOTE gaz de pressurisation
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
Dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique.
L’activite fongicide démontrée in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
– Candida et autres levures
– Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
– moisissures et autres champignons.
Les expériences in vivo effectuées chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’econazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.
L’activité bactéricide démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d’action,différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permeabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
– Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
– actinomycètes.
- ***
1- Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
– intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2- Dermatophyties :
Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre.
– intertrigos génito et cruraux,
– intertrigos des orteils.
– Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à trichophyton rubrum.
un traitement systémique antifongique est nécessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma. - PITYRIASIS VERSICOLOR
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0.5 à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nouveau-né en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE
Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1.7% des cas. - PRURIT
Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1.7% des cas. - RUBEFACTION
Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1.7% des cas.
- CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Pityriasis Versicolor : Durée du traitement : deux semaines soit quatre flacons.
.
Mode d’emploi :
– Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
– Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10
cm des lésions et faire suivre l’application d’un massage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.