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GAVISCON NOURRISSONS suspension buvable

Introduction dans BIAM : 26/1/1996
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : GAVISCON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le marché 29/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337536-7
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 27/8/1995
  2. agrément collectivités 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.58 F
  
  Prix public TTC : 14.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALGINATE SODIQUE 5 g
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 2.67 g

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • CARBOMERE 934 P excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME FENOUIL aromatisant
  • AROME BANANE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIREFLUX OESOPHAGIEN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02E-A01.
     Les caractéristiques physico-chimiques du gel de Gaviscon, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :
     – sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne,
     – sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s’oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l’oesophage et s’interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant;
     – son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l’administration de Gaviscon augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l’estomac.
     Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que Gaviscon réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l’oesophage (pH inférieur à 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Gaviscon se transforme immédiatement dans l’estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d’alginates), de pH proche de la neutralité.
     Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l’estomac et s’évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
     Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
  3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
     Effet lié au carbonate de calcium.
     Exceptionnelle, grâce à la présence d’alginate.
  3. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Effet lié au carbonate de calcium (teneur en calcium : 64.1 mg pour 10 ml).
     Avec risque de néphrolithiase et d’insuffisance rénale.

  Précautions d’emploi

  2. REGIME HYPOSODE
     Tenir compte de la teneur en sodium (14.5 mg par ml).
  3. RECOMMANDATION
     En cas d’utilisation simultanée avec des épaississants, il est recommandé de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – De un à deux millilitres par kilo et par jour, à répartir suivant le nombre de repas. En pratique :
  * de zéro à un mois : un millilitre après chacun des six repas.
  * de un à deux mois : un millilitre et demi après chacun des cinq
  repas.
  * de deux à quatre mois : deux millilitres après chacun des cinq repas.
  * de quatre à dix huit mois : deux millilitres et demi après chacun des quatre repas.
  * au-delà de dix huit mois : cinq millilitres après chacun des quatre repas.
  .
  Mode
  d’emploi :
  – L’administration se faisant après chaque biberon ou repas.
  – La dose de Gaviscon Nourrissons doit être prise après le repas et non mélangée au lait ou aux aliments.
  – Bien agiter le flacon avant l’emploi.
  – Le traitement sera poursuivi
  jusqu’à la disparition des symptômes. Parallèlement à l’emploi de ce médicament, il est recommandé de préconiser certaines règles hygiénodiététiques : épaississement de l’alimentation, fractionnement des repas.

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