CEFADROXIL GNR 250 mg/5 ml poudre pour sirop

Donnez-nous votre avis

CEFADROXIL GNR 250 mg/5 ml poudre pour sirop

Introduction dans BIAM : 29/1/1996
Dernière mise à jour : 17/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SIROP

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GNR-PHARMA

    Produit(s) : CEFADROXIL GNR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/12/1991
    2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
    3. mise sur le marché 15/1/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 334299-4

    1
    flacon(s)
    60
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 28/2/1976
    2. agrément collectivités 8/9/1995
    3. inscription SS 9/11/1995


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : mesurette
    5
    ml
    12

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
    semaine(s)

    CONSERVER A +4 DEGRES

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix public TTC : 29 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 557445-0

    10
    flacon(s)
    60
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 28/2/1976
    2. agrément collectivités 8/9/1995


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : mesurette
    5
    ml
    12

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
    semaine(s)

    CONSERVER A +4 DEGRES

    Régime : liste I

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 30
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A09.
      Le céfadroxil est un antibiotique de la famille de bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération.
      Le spectre d’activité antibactérienne du céfadroxil est le suivant :
      1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 8 mg/l) :
      Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
      – Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. Pneumoniae peni-S.
      – B. catarrhalis, N. gonorrhoeae, Pasteurella,
      – C. diphteriae, P. acnes.
      2 / Espèces modérément sensibles.
      L’antibiotique est modérément actif in vitro. Des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI.
      – H. influenzae,
      – Salmonella, Shigella, C. diversus, P. mirabilis,
      – C. perfringens, Peptostreptococcus.
      3 / Espèces résistantes (CMI supérieure à 32 mg/l) :
      Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
      – Staphylocoques méti-R, S. Pneumoniae peni-I ou R,
      – Enterocoques, L. monocytogenes,
      – Enterobacter, Serratia, C. freundii, Providencia, M. morganii,
      – P. vulgaris,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter, autres bacilles à Gram négatif non fermentants,
      – Bacteroïdes, C. difficile.
      4/ Espèces inconstamment sensibles :
      Le poucentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
      – Klebsiella, E. coli,
      – Fusobacterium, Prevotella.
      En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.
      Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

    1. ***
      Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale, à l’exclusion des localisations méningées, notamment :
      – les infections ORL et respiratoires,
      – les infections urinaires.
    2. INFECTION ORL
    3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
    4. INFECTION URINAIRE

    1. ERUPTION CUTANEE
    2. URTICAIRE
    3. EOSINOPHILIE (RARE)
      Transitoire.
    4. INSUFFISANCE RENALE
      Observée avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants.
    5. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)

    1. MISE EN GARDE
      La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.

      La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L’allergie aux pénicillines est croisée avec celle aux céphalosporines dans cinq à dix % des cas.

      L’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire des la première administration.

      L’emploi des céphalosporines est a proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.

      Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. Surveiller la fonction rénale en cours de traitement en cas d’association du céfadroxil avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides) ou a des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique .

    1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      Une positivation du test de COOMBS a été obtenue en cours de traitement par des céphalosporines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par le céfadroxil.
      Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu’on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Chez l’enfant : cinquante milligrammes par kilos et par jour dans les infections courantes deux fois par jour.
    – Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l’infection.
    .
    Posologie particulière :

    Insuffisance rénale : la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatininémie ou de la créatininémie.
    .
    Mode d’emploi :
    – Introduire dans le flacon de l’eau minérale non gazeuse ou de l’eau bouillie refroidie jusqu’au trait indiqué.

    Agiter à plusieurs reprises jusqu’à obtention d’un liquide homogène. Si besoin, compléter à nouveau avec de l’eau jusqu’au trait et agiter.


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts