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CARDIOQUINE LP 250 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : CARDIOQUINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/10/1987
  2. publication JO de l’AMM 13/1/1988
  3. mise sur le marché 1/1/1989
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329949-4
  
  1
  boîte(s)
  28
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/3/1988
  2. arrêt de commercialisation 1/11/1992
  3. radiation SS 31/1/1996
  4. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • QUINIDINE POLYGALACTURONATE 250 mg
    quinidine polygalacturonate 412,5mg correspondant en quinidine base

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • DOCUSATE DE SODIUM excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIARYTHMIQUE CLASSE IA (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01B-A01.
     La quinidine est le prototype des antiarythmiques de classe 1 (sous-classe 1a) dits aussi stabilisants de membrane. Sa propriété principale est de déprimer le courant entrant dépolarisant porté par les ions sodium :
     – diminution de l’automaticité (normale et anormale)
     – diminution de la vitesse de conduction dans les oreillettes, le système de his-purkinge, les ventricules (effet dromotrope négatif).
     – diminution de l’excitabilité
     – la quinidine ralentit la repolarisation, ce qui entraîne un allongement des périodes refractaires effectives auriculaires du système de his-purkinge et ventriculaires
     – dépression de la contractilité (effet inotrope négatif)
     – la quinidine possède des propriétés anticholinergiques pouvant entraîner une accélération de la conduction dans la jonction auriculo-ventriculaire
     – elle est vasodilatatrice artérielle, ce qui, en l’absence de mécanismes compensateurs peut entraîner une hypotension artérielle.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement préventif des crises de tachycardie paroxystique supraventriculaire et des crises de tachycardie paroxystique jonctionnelle par rythme réciproque .
     Traitement préventif des tachycardies ventriculaires .
     Traitement d’entretien des arythmies complètes et flutters réduits par choc électrique .
     Traitement curatif des extrasystoles ventriculaires.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. DIARRHEE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIPLOPIE
  7. PHOTOPHOBIE
  8. BOURDONNEMENT D’OREILLE
  9. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
  10. HYPERSENSIBILITE (RARE)
      Peut se manifester même après un seul comprimé.
  11. FIEVRE
  12. HYPOTENSION ARTERIELLE
  13. ASTHME
  14. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  15. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
  16. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
  17. TACHYCARDIE PAROXYSTIQUE
  18. BLOC INTRAVENTRICULAIRE
  19. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  20. TORSADE DE POINTES
  21. SYNCOPE
      Risque de syncope ou de mort subite du soit à une pause cardiaque soit à une fibrillation ventriculaire
  22. PURPURA THROMBOPENIQUE
  23. ANEMIE HEMOLYTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Hypersensibilité ou idiosyncrasie des accidents gravissimes étant possibles en cas d’hypersensibilité (en particulier arrêt cardio circulatoire inopine) il y a lieu de tester la sensibilité des patients avant la mise en route d’un traitement par la quinidine.
     
     Une prise-test de 1 comprimé est administrée :
     
     – Si dans les premières heures apparaissent une hypotension, une éruption cutanée, un épisode fébrile, une crise d’asthme ou si l’intervalle qt s’allonge de 0,4 seconde ou plus, ou encore si le qrs s’élargit de plus de 25%, ou bien si apparaissent des extra-systoles nombreuses et/ou polymorphes, l’hypersensibilité est vraisemblable et le traitement doit être suspendu.
     
     – En revanche si les modifications électrocardiographiques ne se produisent qu’après 48 heures (et en l’absence des autres signes décrits ci-dessus), il suffira de diminuer les doses.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     – En cas de décompensation cardiaque, la quinidine ne doit pas être prescrite avant le contrôle de l’insuffisance cardiaque.
     
     – En cas d’administration de salidiurétiques, on doit s’assurer de l’absence d’hypokaliémie, ou la corriger.
     
     – La quinidine pouvant accroître les concentrations plasmatiques de digoxine, il peut être nécessaire de réduire les doses de digoxine ou des autres digitaliques en cas d’association.
     
     – La quinidine est à proscrire formellement en cas de surdosage ou d’intoxication digitalique, car elle peut engendrer des troubles rythmiques graves.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     – La surveillance doit être renforcée en ce qui concerne le bilan hydroélectrolytique (l’hyperkaliémie majore les effets de la quinidine).
     
     – Il convient de réduire la posologie et de l’adapter en fonction des taux sanguins.
     
     – Dialysance de la quinidine chez les insuffisants rénaux : le gradient de dialyse de la quinidine est élevé et permet d’éliminer la quasi-totalité de la quinidine plasmatique.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance régulière en cas de traitement prolongé (purpura thrombopénique et anémie hémolytique possibles).
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveillance régulière en cas de traitement prolongé (purpura thrombopénique et anémie hémolytique possibles).
  7. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu; néanmoins à ce jour, aucun retentissement n’a été observé chez le nouveau-né de mère traitée par la quinidine.
  8. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA QUINIDINE
     Contre-indication absolue.
  3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE (absolue)
  4. MALADIE DE L’OREILLETTE
     Troubles de l’automatisme sinusal. Contre-indication absolue.
  5. TROUBLES DU RYTHME
     De l’intoxication digitalique, torsade de pointe, espace qt long.
     Contre-indication absolue.
  6. INTOXICATION DIGITALIQUE
     Contre-indication absolue.
  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  8. BLOC DE BRANCHE
     Complet.
  9. TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
  10. MYASTHENIE

  Surdosage

  Traitement
  
  Les symptômes de surdosage qui s’observent pour des doses massives (égales ou supérieurs à 4 grammes de quinine base) sont les suivants :
  troubles digestifs, neuro-sensoriels (visuels, auditifs), agitation, respiratoires (apnée), hypotension.
  Les signes
  ecg vont d’un aspect de bloc de branche ou de bi-bloc à un qrs élargi correspondant à des troubles rythmiques ventriculaires majeurs : tachycardie ventriculaire, torsades de pointes, extra-systoles polymorphes.
  Conduite d’urgence :
  Hospitalisation en
  milieu spécialisé : procéder à un lavage gastrique, entrainement électrosystolique, (par sonde intracardiaque), correction d’éventuels troubles hydro-électrolytiques.
  Une absorption de 8 comprimés de Cardioquine lp 250mg, en une seule prise impose la
  surveillance en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie sera adaptée à chaque malade.
  Elle sera en général de un et demi à deux comprimés deux fois par jour, les prises devant être espacées de 12 heures. Remarque : en monothérapie, cette posologie permet habituellement
  d’atteindre les taux sériques considérés comme efficaces (entre deux et cinq microgrammes par millilitre).
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Pour une minorité de patients, le trouble du rythme peut répondre à des posologies inférieures.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Surveillance du traitement :
  la quinidine pouvant entraîner la mort subite, soit par hypersensibilité, soit par torsades de pointes en cas de surdosage ou d’hypopkaliémie, il convient :
  – de surveiller très attentivement la kaliémie et corriger toute
  hypokaliémie, avant la mise en route du traitement et régulièrement au cours de celui-ci;
  – en-dehors de la surveillance clinique et électro-cardiographique, pour detecter les manifestations d’hypersensibilité et de toxicité, il convient de pratiquer
  régulièrement un ecg à la recherche des signes électriques qui imposent la réduction des doses ou l’arrêt du traitement :
  . élargissement de qrs égal ou supérieur à 25%, . allongement de qt au-delà de 0,40 seconde . allongement de pr au-delà de 0,24
  seconde . apparition d’extrasystoles ventriculaires nombreuses et polymorphes.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Alcalis, iodures, acide tannique.

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