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APOKINON 30 mg/3 ml solution injectable en stylo pré-rempli

Introduction dans BIAM : 25/3/1996
Dernière mise à jour : 17/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : APOKINON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/3/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/6/1995
  3. mise sur le marché 18/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 338705-7
  
  1
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/2/1996
  2. agrément collectivités 29/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 stylo injecteur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 155.78 F
  
  Prix public TTC : 185 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 338706-3
  
  5
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/2/1996
  2. agrément collectivités 29/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 stylo injecteur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 753.15 F
  
  Prix public TTC : 850 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 3
  ml

  Principes actifs

  • APOMORPHINE CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • SULFITE MONOSODIQUE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE (AGONISTE DE DOPAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04B-C07.
     Agoniste dopaminergique stimulant les récepteurs D1 et D2.
     – Au niveau nigrostrié, en stimulant les récepteurs dopaminergiques post-synaptiques l’apomorphine exerce une action antiparkinsonienne.
     – En stimulant les récepteurs dopaminergiques l’aera postrema, elle exerce aussi un puissant effet émétique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des fluctuations sévères d’activité de la dopathérapie au cours de la maladie de Parkinson (phénomène on-off).
  3. MALADIE DE PARKINSON

  Effets secondaires

  2. PRURIT AU POINT D’INJECTION
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  6. TROUBLE PSYCHIQUE
     Devant faire réduire la posologie, voire interrompre le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. INTOLERANCE AUX SULFITES
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Comme tous les instruments de précision, le stylo doit être entretenu avec soin.
     
     – Eviter l’exposition du stylo à la poussière et aux températures extrêmes. Entre deux utilisations, veiller à ce que le capuchon du stylo soit mis.
     
     – Après une chute du stylo, il est important de vérifier son bon fonctionnement et l’absence de fuite de médicament.
     
     – Il est important qu’une personne de l’entourage du patient ait également appris à utiliser le stylo, au cas où le patient n’aurait pas la possibilité de réaliser lui-même l’injection.
  4. TROUBLES PSYCHIQUES(ANTECEDENTS)
     Prudence en cas d’antécédents de troubles psychiques après administration d’antiparkinsoniens.
  5. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     Prudence dans ce cas.
  6. PREVENTION DE LA TOXICITE
     Troubles digestifs et hypotension orthostatique seront prévenus par l’administration de dompéridone par voie orale ; débuter le dompéridone 4 jours avant le début du traitement par l’apomorphine, à la dose de 20 mg trois fois par jour ; arrêter progressivement le dompéridone à partir de la troisième semaine à raison d’une réduction de 10 mg tous les 3 jours sauf en cas d’apparition d’effets indésirables.
     
     En administration discontinue, l’apomorphine n’impose pas une réduction de la posologie des autres médicaments dopaminergiques.
  7. GROSSESSE
     En l’absence de données cliniques concernant l’usage de l’apomorphine en cours de grossesse, il est déconseillé d’utiliser ce produit chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     En l’absence de données cliniques concernant l’usage de l’apomorphine en cours d’allaitement, il est déconseillé d’utiliser ce produit chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. DEFICIT INTELLECTUEL
  4. CONFUSION MENTALE
  5. MANIFESTATIONS PSYCHOTIQUES
  6. ASSOCIATION AUX NEUROLEPTIQUES
     Les neuroleptiques antagonisent les effets de l’apomorphine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  2. BRADYCARDIE

  Traitement
  
  Dépression respiratoire sévère : traitement par la naloxone IV, 0.02 mg/kg.
  Bradycardie : traitement par l’atropine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Débuter par une injection sous-cutanée de un milligramme (ou vingt microgrammes par kilo de poids) ; augmenter par palier de un milligramme en cas d’inefficacité jusqu’à obtention d’un effet de déblocage.
  – La posologie est
  variable d’un patient à l’autre.
  – Pour un même patient, la posologie efficace reste en général identique d’une injection à l’autre.
  .
  Mode d’emploi :
  – La présentation et l’utilisation du stylo sont décrites dans un document remis au médecin et dans la
  notice d’utilisation.
  

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