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XANTHIUM LP 300 mg gélules

Introduction dans BIAM : 3/4/1996
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALEPHAR

  Produit(s) : XANTHIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/9/1993
  2. publication JO de l’AMM 18/1/1994
  3. mise sur le marché 25/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336284-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/12/1995
  2. inscription SS 13/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.83 F
  
  Prix public TTC : 19.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 300 mg
    Exprimée en théophylline anhydre

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • POLYVIDONE K 30 excipient
  • STEARATE DE SACCHAROSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EUDRAGIT NE 30 D excipient
  • POLYVIDONE K 30 excipient
  • EUDRAGIT S 100 excipient
  • DIMETICONE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     – La théophylline est une base xanthique dont l’action essentielle est une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
     – In vitro, elle inhibe la dégranulation des mastocytes.
     Par ailleurs,
     – relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires ;
     – stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
     – stimulation cardiaque, vasodilatation coronarienne avec augmentation des besoins en oxygene du coeur (coronarodilatateur dit `malin`).
     – action diurétique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique continu de l’asthme et des autres bronchospasmes réversibles tels que ceux de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
     Remarque : dans cette indication un traitement antiinflammatoire (par corticoïdes inhalés) mérite généralement d’être associé.
  3. ASTHME A DYSPNEE PAROXYSTIQUE
  4. ASTHME A DYSPNEE CONTINUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais elles peuvent être le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction de l’efficacité clinique, des réactions indésirables et/ou des taux sanguins. Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d’une potentialisation par médicaments associés.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     au besoin réduire les doses.
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. OBESITE
     adapter la posologie par rapport au poids idéal.
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     au besoin réduire les doses.
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL
     Chez l’animal, les données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique ; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
  10. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
  11. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      Association avec la cimétidine, avec un inducteur enzymatique.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre indiquée avec la troléandomycine et l’enoxacine.
     Associaztion déconseillée avec l’érythromycine et la viloxazine.

  Surdosage

  Traitement
  
  * Signes :
  – Chez l’enfant : agitation, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement
  ulcération digestive avec hémorragies.
  – Chez l’adulte : nausées vomissements, douleurs épigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  * Conduite à tenir :
  Lavage gastrique, réanimation en
  milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  La posologie sera adaptée à la susceptiblité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
  La posologie moyenne est de l’ordre de dix milligrammes par kilo et par jour.
  Dans certains cas,
  des doses plus élevées peuvent être nécessaires, il est conseillé de contrôler la théophyllinémie.
  Chez les sujets obèses, la posologie sera adaptée en fonction du poids idéal.
  En cas d’insuffisance d’effet thérapeutique (sans signes secondaires
  d’intolérance), la posologie immédiatement supérieure (deux cents milligrammes de plus) peut être essayée. Dans ces conditions, un dosage de théophyllinémie doit pouvoir être fait après deux ou trois jours de traitement, environ douze heurs apès la
  prise du médicament : le taux sanguin doit rester au-dessous de quinze mg/ml.
  * En prise biquotidienne :
  Il est possible, en cas d’efficacité insuffisante sur une période du nycthémère ou d’appartion d’effets secondaires d’administrer le Xanthium LP en
  deux prises (une demi-dose matin et soir), avec en cas de besoin, une dose plus forte le soir que le matin (pour six cents mg, administrer quatre cents mg le soir et deux cents le matin).
  * En prise unique :
  . de quarante à cinquante kilos de poids :
  quatre cents milligrammes (soit une gélule à quatre cents mg),
  . de cinquante à soixante kilos de poids : cinq cents milligrammes (soit une gélule à trois cents mg et une gélule de deux cents mg),
  . de soixante à soixante dix kilos de poids : six cents
  milligrammes (soit deux gélules à trois cents mg),
  . de soixante dix à quatre vingt kilos de poids : sept cents milligrammes (soit une gélule à quatre cents mg et une gélule de trois cents mg),
  . de quatre vingt à quatre vingt dix kilos de poids : huit
  cents milligrammes (soit deux gélules à quatre cents mg).
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler les gélules sans croquer, ni mâcher avec un grand verre d’eau.
  – En prise unique la dose sera prise le soir vers 20 heures.

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