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MODUSTATINE 0,25 mg IV poudre et sol inj

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CM 9357
  nom ancien – SOMATOSTATINE CLIN MIDY

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : MODUSTATINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 15/9/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323205-3
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1981

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE 18 ET 25 DEGRES

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  CONSERVER A + 5 DEGRES

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 104 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • SOMATOSTATINE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (SECRETION GASTRIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-G10.
     – Inhibition de la motilité et du tonus gastro-intestinal
     – Inhibition des sécrétions digestives endocrines (A.P.U.D.) gastrine, VIP, GIP, glucagon, PP
     – Inhibition des sécrétions digestives exocrines :gastriques, duodénales, pancréatiques
     – Diminution du flux splanchnique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Duodénographie hypotonique.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Elles sont exceptionnelles si l’injection est faite en plus d’une minute.
  3. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
     Elle est exceptionnelle si l’injection est faite en plus d’une minute.
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
     Elle est exceptionnelle si l’injection est faite en plus d’une minute.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Bien que l’étude de tératogénèse n’ait révélé aucune anomalie.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une injection intraveineuse lente pour un examen radiologique (TOGD) la posologie de deux cents cinquante milligrammes par heure en perfusion a été utilisée en tant que test de freination dans les exceptionnels cas de tumeurs
  endocrines digestives.
  .
  Mode d’Emploi :
  Voie : intraveineuse directe en plus d’une minute, ou, perfusion dans un sérum salé ou glucosé.
  – Dans les cas de tumeurs endocrines du tube digestif, une posologie dégressive est nécessaire avant l’arrêt complet
  de la perfusion.
  cent vingt cinq milligrammes par heure pendant 24 heures le dernier jour du test.
  

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