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MOVICOL poudre pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 24/5/1996
Dernière mise à jour : 19/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL19829

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : MOVICOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1995
  2. publication JO de l’AMM 5/5/1996
  3. mise sur le marché 13/5/1996
  4. rectificatif d’AMM 14/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340010-2
  
  20
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 10/5/1996
  2. mise sur le marché 13/5/1996
  3. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.48 F
  
  Prix public TTC : 34 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 13.8108
  g

  Principes actifs

  • MACROGOL 3350 13.125 g
    Macrogol 3350
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 0.1785 g
  • POTASSIUM CHLORURE 0.0466 g
  • SODIUM CHLORURE 0.3507 g

  Principes non-actifs

  • AROME CITRON aromatisant
  • ACESULFAME DE POTASSIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D65.
     Movicol est un laxatif iso-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d’électrolytes.
     Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d’eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux. Movicol, mélange de macrogol 3350 et d’électrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal.
     Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l’origine des propriétés laxatives de la solution.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu’on peut considérer comme nuls les échanges électrolytes intestin/plasma.
     D’autre part, les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 après ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cédant en 24 à 48 h après l’arrêt du traitement. Le traitement peut être ensuite repris à une dose inférieure.

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE

     En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales.

  4. ERUPTION CUTANEE (TRES RARE)
     Manifestation allergique.
  5. URTICAIRE (TRES RARE)
     Manifestation allergique.
  6. OEDEME (TRES RARE)
     Manifestation allergique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     . enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     . conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylèneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n’est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une susceptibilité connue au polyéthylèneglycol.
  4. REGIME DESODE
     Tenir compte de la teneur en sodium (0.19 g/sachet).
  5. TENEUR EN POTASSIUM
     Ce médicament contient du potassium, en tenir compte dans la ration journalière.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l’arrêt temporaire du traitement ou à une réduction de la posologie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser un sachet par jour chez le sujet âgé.
  L’effet de Movicol se manifeste dans les vingt quatre à
  quarante huit heures suivant son administration.
  Dans les cas de constipation sévère avec accumulation de matières fécales dans le rectum, une augmentation de la posologie pouvant aller jusqu’à 8 sachets par jour est possible durant une période
  n’excédant pas 3 jours.
  Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d’eau.

  Diabétique :
  Ce médicament ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de
  galactose.

  Régime sans galactose :
  Ce médicament ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.

  Grossesse :
  Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence
  d’effet tératogène.
  En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
  l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du Movicol lorsqu’il est administré pendant la
  grossesse.
  En raison de la faible absorption du macrogol 3350, il peut être prescrit au cours de la grossesse si besoin.

  Allaitement :
  Il n’y a pas de donnée sur l’excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé,
  Movicol peut être pris pendant l’allaitement.

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