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KETOPROFENE RPG 2.5 pour cent gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 10/6/1996
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : KETOPROFENE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1988
  2. publication JO de l’AMM 5/10/1988
  3. mise sur le marché 3/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331095-9
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.34 F
  
  Prix public TTC : 20.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • KETOPROFENE 2.50 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE 940 excipient
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A10.
     Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l’acide aryl-carboxylique.
     Il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traumatologie bénigne (entorses, contusions, oedèmes).
  3. ENTORSE
  4. CONTUSION
  5. OEDEME

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  3. PRURIT
  4. ERYTHEME CUTANE
  5. ECZEMA (EXCEPTIONNEL)
     Réactions plus sévères à type d’eczéma bulleux ou phlycténulaire, pouvant s’étendre ou se généraliser secondairement.
  6. PHOTOSENSIBILISATION
  7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  8. CRISE D’ASTHME
     La survenue de crise d’asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l’aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  10. EFFETS SYSTEMIQUES
      Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d’intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux
     
     – L’apparition d’une éruption cutanée après application du gel impose l’arrêt du traitement.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Il est déconseillé d’appliquer le gel sous pansement occlusif.
     
     – Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé.
  4. EXPOSITION AU SOLEIL
     Eviter toute exposition au soleil des zones traitées par le gel pendant le traitement et pendant les deux semaines qui suivent la fin du traitement.
  5. ALLAITEMENT
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     – allergie au kétoprofène et aux substances d’activité proche telles que autres AINS, aspirine,
     – allergie à l’un des excipients.
  3. DERMATOSES SUINTANTES
  4. ECZEMA
  5. LESION CUTANEE INFECTEE
  6. PLAIES CUTANEES
  7. BRULURES
  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  9. GROSSESSE
     Ce médicament est contre-indiqué à partir du sixième mois de grossesse.
     Dans l’espèce humaine aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios. Ils peuvent exposer, la mère et l’enfant en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration : en dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les cinq premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indiquée à partir du sixième mois.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’application de trop fortes doses pourrait entraîner l’exacerbation des effets indésirables : irritation, érythème, prurit.
  En cas de surdoage, rincer abondamment à l’eau.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  – Deux applications par jour sur la région douloureuse ou inflammatoire.
  .
  Mode d’emploi :
  – Faire pénétrer le gel par massage doux et prolongé. Le gel peut être appliqué sous pansement occlusif.
  – Bien se laver
  les mains après chaque utilisation.

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