CARBOCISTEINE MERCK ENFANTS sirop

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CARBOCISTEINE MERCK ENFANTS sirop

Introduction dans BIAM : 11/6/1996
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SIROP

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : MERCK GENERIQUES

    Produit(s) : CARBOCISTEINE MERCK

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/6/1989
    2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
    3. mise sur le marché 3/5/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339971-2

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. inscription SS 3/5/1996
    2. agrément collectivités 23/6/1996


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 6.93 F

    Prix public TTC : 12.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
      La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
      La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
      Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    Effets secondaires

    2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    3. NAUSEE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    4. DIARRHEE
      Il est conseillé de réduire la dose.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

      L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
    3. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    4. DIABETE
      En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café.
    5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      En cas de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café.
    6. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

      En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, l’utilisation relativement répandue de la carbocistéine n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.

      En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Une cuillère à café de cinq ml contient cent milligrammes de carbocistéine.
    * Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour répartis en trois prises, soit une cuillère à café trois fois par jour.
    * Enfants de deux
    à cinq ans : deux cents milligrammes par jour répartis en deux prises, soit une cuillère à café deux fois par jour.
    * Nourrissons et enfants de un mois à deux ans : vingt à trente milligrammes par kilo et par jour répartis en une ou deux prises sans
    dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café par prise.
    – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.

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