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CELLUVISC 4 mg/0.4 ml collyre en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 17/6/1996
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : CELLUVISC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le marché 10/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337974-4
  
  30
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 6/6/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.05 F
  
  Prix public TTC : 26.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • CARMELLOSE 4 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • LACTATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE POTASSIUM excipient
  • CHLORURE DE CALCIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     Ce collyre est un humidificateur de la cornée.
     . Il ne possède pas d’activité pharmacologique mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation).
     . Il supplée à l’insuffisance de sécrétion des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.
     . La carboxyméthylcellulose sodique entrant dans la composition de ce collyre est un agent de viscosité dérivé de la cellulose. Son rôle consiste à augmenter le temps de contact cornéen de collyre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du syndrome d’oeil sec dans ses manifestations modérées.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DE LA VISION
     Un trouble visuel bref peut se produire après l’instillation du produit jusqu’à ce qu’il se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.
     
     – L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d’une utilisation ultérieure.
     
     – Eviter de toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Un trouble visuel peut se produire à l’instillation du produit.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Instiller une goutte dans l’oeil ou les yeux malades, deux à quatre fois par jour et jusqu’à huit fois si les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie le nécessitent.
  .
  Mode d’emploi :
  – Instiller dans le cul de sac conjonctival en
  tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
  – Utiliser l’unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
  – Ne pas réutiliser une unidose entamée.

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