FONGAREX 900 mg ovules
FONGAREX 900 mg ovules
Introduction dans BIAM : 17/6/1996
Dernière mise à jour : 16/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : OVULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : BESINS-ISCOVESCOProduit(s) : FONGAREX
Evénements :
- octroi d’AMM 5/4/1990
- publication JO de l’AMM 30/9/1990
- mise sur le marché 10/6/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332474-3
1
étui(s)
1
unité(s)
PVCEvénements :
- agrément collectivités 22/3/1991
- inscription SS 22/3/1991
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 17.89 F
Prix public TTC : 28.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- OMOCONAZOLE NITRATE 900 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G01A-F30.
Le nitrate d’omoconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activité fongistatique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
– Candida et autres levures : Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis Versicolor) Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis) ; ainsi que vis à vis de l’Aspergillus.
L’activité bactéricide du nitratre d’omoconazole a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
- ***
Vulvovaginites mycosiques (généralement à Candida ; à l’exception des vaginites à Candida glabrata) qu’elles soient ou non surinfectées par une flore à Gram positif. - VULVOVAGINITE
- SENSATION DE BRULURE (RARE)
- PRURIT (RARE)
- GROSSESSE
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études chez l’animal, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour autoriser ce traitement au cours du premier trimestre de grossesse. - CANDIDOSE
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement d’un champignon.
Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable. - DIAGNOSTIC ETABLI
En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur les muqueuses ne peut constituer en soi une indication. - PATHOLOGIES ASSOCIEES
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyeer à Candida reconnu pathogène associé, en particulier digestif.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Administration unique d’un ovule le soir au coucher.
.
Mode d’emploi :
– Introduire l’ovule profondément dans le vagin de préférence en position allongée.
Conseils pratiques :
– Toilette à pH neutre ou alcalin.
– Eviter les douches
vaginales pendant 48 heures après l’application.