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FLAMMACERIUM crème stérile (Hôp)

Introduction dans BIAM : 17/6/1996
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : FLAMMACERIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/6/1992
  2. publication JO de l’AMM 11/12/1992
  3. mise sur le marché 15/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557526-0
  
  1
  pot(s)
  500
  g
  polypropylène
  noir

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/11/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 210 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SULFADIAZINE ARGENTIQUE 1 g
  • CERIUM NITRATE 2.20 g
    Hexahydraté

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 60 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-A51.
     – Antibactérien.
     – Flammacérium par l’action antiinfectieuse de la sulfadiazine argentique et du nitrate de cérium contribue à prévenir l’infection chez les brûlés graves.
     De plus, il provoque la formation d’une croûte protectrice sur la brûlure. Cette croûte favorise la protection antibactérienne et pourrait réduire les pertes hydriques et caloriques. Par ailleurs, en maintenant longtemps un escarre chirurgical elle permet de choisir l’heure de l’intervention.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention et traitement des infections dans les brûlures étendues avec des lésions profondes.
  3. INFECTION DES BRULURES(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. LEUCOPENIE (RARE)
     Le passage systémique des sulfamides est possible et peut provoquer certains effets indésirables, par exemple, une leucopénie qui a toutefois été rarement observée.
  3. METHEMOGLOBINEMIE (RARE)
     Chez les patients porteurs de brûlures très étendues, le nitrate de cérium peut provoquer une méthémoglobinémie (incidence : 1%) qui disparaît normalement après le traitement.
  4. ECZEMA (RARE)
     Une réaction cutanée, à type d’eczéma liée à la présence d’alcool cétylique ou de propylèneglycol dans l’excipient de la crème, peut être observée dans moins de 1% des cas, réversible à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
     L’emploi du Flammacérium n’est pas conseillé chez les patients présentant des antécédents d’allergie aux sulfamides. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brûlés, le rapport bénéfice/risque est à prendre en compte dans cette situation ou une surveillance plus étroite s’impose néanmoins.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     L’emploi du Flammacérium n’est pas conseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brûlés, le rapport bénéfice/risque est à prendre en compte dans cette situation ou une surveillance plus étroite s’impose néanmoins.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     L’emploi du Flammacérium n’est pas conseillé chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brûlés, le rapport bénéfice/risque est à prendre en compte dans cette situation ou une surveillance plus étroite s’impose néanmoins.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Après les soins de détersion habituels, il convient d’appliquer Flammacerium directement sur la brûlure, en couche mince de deux à trois mm d’épaisseur ou de déposer la crème sur des compresse stériles que l’on applique ensuite sur
  la plaie. Le pansement peut être fermé par un bandage ou laissé ouvert. la brûlure doit être nettoyée toutes les 24 heures et recouverte aussitôt d’une nouvelle couche de crème.
  .
  Mode d’emploi :
  – Appliquer la crème tous les jours pendant une semaine
  puis tous les deux ou trois jours en fonction de l’état local.
  – A seule fin d’asepsie, il est recommandé, le traitement terminé, de ne pas utiliser le conditionnement entamé.

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