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ALBAY VENIN D’ABEILLE 550 mcg lyo et sol pr usage parentéral (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/6/1996
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ALBAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1984
  2. publication JO de l’AMM 7/4/1984
  3. mise sur le marché 1/1/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327070-5
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  
  1
  flacon(s) de solvant
  9
  ml
  
  3
  flacon(s) de solvant
  1.80
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/8/1986
  2. mise sur le marché 1/1/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 250.86 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VENIN D’ABEILLE 550 microg
    Quantité correspondant en protéines

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • ALBUMINE SERIQUE excipient du solvant
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • PHENOL excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (REACTIONS ALLERGIQUES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-L.
     – Mise en évidence, par la pratique des tests cutanés, d’IgE spécifiques fixées sur les mastocytes cutanés.
     – Stimulation immunitaire avec augmentation des IgG spécifiques, conférant au patient une protection efficace contre les piqûres ultérieures.
  3. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A07.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Diagnostic de l’hypersensibilité aux piqûres d’abeilles.
     – Traitement de désensibilisation spécifique des sujets allergiques aux piqûres d’abeilles.
  3. AGENT DE DIAGNOSTIC

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Réactions locales de type papule ortiée, pouvant s’accompagner d’un oedème d’importance variable. Ces réactions sont, semble-t-il, plus fréquentes avec la méthode d’accoutumance rapide.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Manifestations généralisées après l’injection (semblables aux réactions observées après piqûre de l’hyménoptère) pouvant aller du malaise général, accompagné ou non d’urticaire, au choc anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Comme il est habituel en pédiatrie, le traitement chez l’enfant sera mis en oeuvre après avoir apprécié les avantages escomptés et les risques encourus.
  3. SURVEILLANCE PARTICULIERE
     – En utilisation pour le diagnostic d’hypersensibilité et jusqu’à l’arrivée à la dose de maintenance lors du traitement par désensibilisation spécifique, les injections doivent être partiquées en milieu spécialisé.
     
     – Les injections doivent être faites dans des conditions permettant d’appliquer instantanément un traitement de réanimation d’urgence en cas de réactions systémiques.
     
     – Le patient doit, en outre, être gardé en observation pendant un certain délai après l’administration : 24 heures en utilisation pour le diagnostic, 30 minutes lors du traitement par désensibilisation.

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS CARDIAQUES GRAVES
  3. AFFECTIONS HEPATIQUES GRAVES
  4. AFFECTIONS RENALES GRAVES
  5. DEFICIENCE IMMUNITAIRE GRAVE
  6. HEMOPATHIE
  7. INFECTION
     Chroniques.
  8. REACTION ALLERGIQUE
     Retardées, de type III, aux piqûres d’hyménoptères ou réactions toxiques d’envenimement.
  9. GROSSESSE
     La grossesse ne constitue pas une contre-indication formelle, mais le risque de choc anaphylactique doit être envisagé.
     En cas de survenue d’une grossesse chez une patiente déjà traitée, il appartiendra au médecin de décider de la poursuite ou de l’arrêt du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRADERMIQUE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 / Utilisation pour le diagnostic :
  – Pour le Prick-test, commencer avec une concentration de dix nanogrammes par millilitre (0.01 mcg/ml). Si une réaction positive est obtenue, déterminer le point de virage de la réaction à l’aide
  de concentrations plus faibles.
  – Pour le test intradermique, commencer par injecter cinquante microlitres (0.05 ml) d’une solution à cent picogrammes par millilitre (0.0001 mcg/ml). En cas de réponse négative, répéter l’injection en utilisant une
  concentration dix fois plus élevée et ceci jusqu’à obtention d’une réaction cutanée positive, sans dépasser une concentration maximale d’un microgramme par millilitre.
  2 / Traitement par désensibilisation :
  – Voie sous cutanée stricte.
  – La dose de
  maintenance protectrice est, en général, de cent microgrammes d’extrait de venin.
  – Les délais d’arrivée à la dose de maintenance sont fonction de la méthode utilisée : rapide (rush) ou semi-rapide.
  – Cette dose de maintenance est injectée toutes les
  quatre semaines, la désensibilisation étant poursuivie à vie.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  1 / Reconstitution et dilution :
  – L’extrait est reconstitué en ajoutant cinq millilitres cinq (5.5 ml) de diluant au contenu d’un flacon. La concentration ainsi obtenue
  est de cent microgrammes par millilitre.
  – Pour obtenir une concentration dix fois plus faible (dix microgrammes par millilitre), injecter zéro deux millitre (0.2 ml) d’extrait reconstitué dans un flacon d’un millilitre huit (1.8 ml) de diluant.
  Répéter l’opération en partant du flacon ainsi obtenu (dix microgrammes par millilitre) pour obtenir une concentration encore dix fois plus faible (un microgramme par millilitre) et ainsi de suite.
  2 / Conditions particulières de conservation :
  La
  préparation, aussi bien avant et après reconstitution, ainsi que ses dilutions doivent être conservées à un température comprise entre plus deux et plus huit degrés C.
  Les durées maximales de conservation varient selon la concentration des dilutions :
  –
  concentration : cent microgrammes par millilitre, durée de conservation : six mois.
  – concentration : dix microgrammes par millilitre, durée de conservation : un mois.
  – concentration : un microgramme par millilitre, durée de conservation : un mois.
  –
  concentration : cent nanogrammes (0.1 mcg) par millilitre, durée de conservation : quatorze jours.
  – concentration : inférieure à cent nanogrammes (<0.1 mcg) par millilitre, durée de conservation : à préparer le jour même.
  

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