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ALUMINIUM HYDROXYDE SILICE RPG comprimés à croquer (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 20/6/1996
Dernière mise à jour : 24/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : ALUMINIUM HYDROXYDE SILICE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1993
  3. mise sur le marché 15/5/1996
  4. arrêt de commercialisation 15/10/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336157-2
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 0.56 g
    Colloïdal
  • SILICE 0.225 g
    Hydratée amorphe

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • REGLISSE EXTRAIT aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (SEL D’ALUMINIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-B02.
     Protecteur de la muqueuse gastrique :
     Etude in vitro : selon la méthode Vatier :
     1- Capacité totale antiacide (titration à pH1) 12.05 mmoles d’ions H+.
     2- Mécanisme d’action :
     . pouvoir neutralisant (élévation du pH) : 30%
     . pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe) : 70% à pH 2.
     3- Capacité théorique de protection :
     . de pH 1 à pH 2 : 8.5 mmoles d’ions H+ par comprimé
     . de pH 1 à pH 3 : 10.2 mmoles d’ions H+ par comprimé
     4- Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide : 60% à 30 min.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales.

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Chez les sujets prédisposés en cas de traitement prolongé ou de surdosage.
  3. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose : 1.77 g par comprimé.
  3. DIALYSE
     En raison de la présence d’hydroxyde d’aluminium, précaution chez les dialysés chroniques, car risque d’encéphalopathie.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – un à deux comprimés après chaque repas et au moment des crises douloureuses.

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