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NOOTROPYL 3 g/15 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 28/6/1996
Dernière mise à jour : 30/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d'administration
  • Posologie et mode d'administration

    Identification de la spécialité


    Forme : SOLUTION INJECTABLE
    Etat : commercialisé
    Laboratoire : UCB PHARMA

    Produit(s) : NOOTROPYL

    Evénements :

    1. octroi d'AMM 23/11/1976
    2. publication JO de l'AMM 27/5/1977
    3. validation de l'AMM 27/7/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 551952-8
    20 ampoule(s) 15 ml

    Evénements :

    1. agrément collectivités 27/11/1971

    Lieu de délivrance : hôpitaux
    Etat actuel : commercialisé
    Régime : liste II
    Prix Pharmacien HT : 110.50 F

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
    Volume : 15 ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    1. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
      Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
      Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
      - amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques;
      - facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique;
      - activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      - Distribution :
      La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
      Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
      - Elimination :
      Essentiellement urinaire en 30 heures.

    Indications Thérapeutiques

    1. ***
      Chez l'adulte :
      Proposé dans les suites d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, lorsque la voie orale est impossible.

    2. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL

    Effets secondaires

    1. NERVOSITE

    2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

    3. INSTABILITE

    4. TROUBLE DU SOMMEIL

    5. NAUSEE

    6. VOMISSEMENT

    7. DOULEUR EPIGASTRIQUE

    Précautions d'emploi

    1. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.

    2. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.

    3. ALLAITEMENT
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracetam est déconseillée pendant l'allaitement.

    Contre-Indications

    1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

    2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Surdosage

    Traitement
    En raison de l'absence de toxicité, aucune mesure spécifique n'est à prendre en cas de surdosage.

    Voies d'administration

    - 1 - INTRAVEINEUSE
    - 2 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d'administration


    Posologie usuelle :
    La posologie usuelle est de trois g par jour.
    Ces doses peuvent être augmentées, notamment dans les cas de détresse cérébrale.
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