NUTRINEAL PD4 à 1.1 pour cent d’acides aminés sol pour dialyse péritonéale
NUTRINEAL PD4 à 1.1 pour cent d’acides aminés sol pour dialyse péritonéale
Introduction dans BIAM : 28/6/1996
Dernière mise à jour : 31/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAXTERProduit(s) : NUTRINEAL PD4
Evénements :
- octroi d’AMM 27/9/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 558033-8
1
poche(s)
2000
ml
PVC
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 558116-0
1
poche(s)
2000
ml
PVC
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
TVA : 2.10 %
Composition
- TYROSINE 0.30 g
Tous les acides aminés : forme L. Osmolarité de Nutrineal : 365 mOsm/l. Formule ionique : sodium : 132 mmol/l, calcium : 1.25 mmol/l, magnésium : 0.25 mmol/l, lactate : 40 mmol/l, chlorures : 105 mmol/l, acides aminés : 87 mmol/l. - L-TRYPTOPHANE 0.27 g
- PHENYLALANINE 0.57 g
- THREONINE 0.646 g
- SERINE 0.51 g
- PROLINE 0.595 g
- GLYCINE 0.51 g
- L-ALANINE 0.951 g
- VALINE 1.393 g
- L-METHIONINE 0.85 g
- ISOLEUCINE 0.85 g
- LEUCINE 1.02 g
- LYSINE CHLORHYDRATE 0.955 g
- L-HISTIDINE 0.714 g
- ARGININE 1.071 g
- SODIUM CHLORURE 5.38 g
- CALCIUM CHLORURE 0.184 g
dihydraté. - MAGNESIUM CHLORURE 0.051 g
hexahydraté. - LACTATE SODIQUE 4.48 g
Sous forme de solution concentrée de lactate de sodium (composition : acide lactique : 139 g, hydroxyde de sodium : 52.25 g, eau pour préparations injectables : qsp 100 ml).
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (ISOTONIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05D-A.
Solution stérile et apyrogène pour épuration extrarénale par dialyse péritonéale continue ambulatoire.
La concentration en électrolytes de la solution est identique à celle du liquide extracellulaire physiologique (excepté pour le lactate).
Osmolarité de la solution Nutrineal PD 4 à 1.1 % d’acides aminés : 365 mOsm/litre.
- ***
Complément nutritionnel chez les patients dénutris (taux d’albuminémie inférieur à 35 g/litre), atteints d’insuffisance rénale, devant être maintenus sous dialyse péritonéale.
- INFECTION
Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier : infections péritonéales. - TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier : déséquilibres hydro-électrolytiques. - ACIDOSE METABOLIQUE
Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier : acidose métabolique. - AMMONIEMIE(AUGMENTATION)
Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale en particulier : hyperazotémie.
- ENFANT
Chez l’enfant, l’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été établies. - ACIDOSE
La prudence est recommandée en cas d’acidose non corrigée. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- HYPERAZOTEMIE
Hyperammoniémie. - HYPERSENSIBILITE
à un ou plusieurs acides aminés. - SURVEILLANCE MEDICALE
Surveiller le bilan électrolytique, l’équilibre acidobasique, l’évolution de l’azotémie. - RECOMMANDATION
En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapté.
Respecter les conditions d’aseptie strictes.
Vérifier la limpidité de la solution.
Eliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
Utiliser le soluté dans les heures qui suivent l’ouverture de la surpoche.
En cas d’addition de médicaments, vérifier la compatibilité. Ne pas conserver le mélange.
Les patients à domicile (DPCA) doivent recevoir une formation en centre spécialisé.
- ***
– Ce sont celles de la dialyse péritonéale, appréciées par le prescripteur.
– Urémie supérieure à 38 mmol/litre (2.4 g/litre).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie, le rythme et la durée d’administration sont déterminés par le prescripteur en fonction de l’état clinique du patient.
Les besoins journaliers recommandés en protéines sont de un virgule deux grammes/kg pour les adultes
dialysés, et deux à trois grammes/kg pour les nourrissons. En cas de catabolisme important, ces doses peuvent être augmentées.
A titre indicatif, une poche de deux litres de Nutrineal à 1.1 % d’acides aminés apporte vingt deux grammes d’acides aminés,
soit zéro virgule trois grammes/kg/jour pour un adulte de soixante dix kg.
.
Mode d’Emploi :
Réservés à la voie intra-péritonéale.
Cette voie recquiert l’utilisation d’un cathéter spécial et d’un nécessaire d’administration adapté qui permet la
connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.
Il est nécessaire d’enlever la surpoche et de réchauffer la solution à la température corporelle.
En cas de trouble du dialysat, le prescripteur instaurera un traitement adapté.
Respecter
les conditions d’aseptie strictes.
Vérifier la limpidité de la solution.
Eliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
Utiliser le soluté dans les heures qui suivent l’ouverture de la surpoche.
En cas d’addition de médicaments, vérifier la
compatibilité. Ne pas conserver le mélange.
Les patients à domicile (DPCA) doivent recevoir une formation en centre spécialisé.
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Incompatibilités Physico-Chimiques :
– En cas d’adjonction de médicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels
présents. Il n’existe pas d’incompatibilité entre Nutrineal et l’addition d’héparine ou d’insuline.
– Vérifier les compatibilités avant d’effectuer les mélanges.
– Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.