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CALNOVA 600 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 3/7/1996
Dernière mise à jour : 15/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : CALNOVA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1991
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
  3. mise sur le marché 24/6/1996
  4. arrêt de commercialisation 4/5/2000

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 334412-5
  
  1
  flacon(s)
  60
  unité(s)
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/9/1992
  2. inscription SS 6/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1.4985 g
    Soit 600 mg de calcium élément

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POLYVIDONE RETICULEE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient et enrobage
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
     La teneur unitaire élevée en calcium élément autorise un nombre limité de prises journalières.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Carences calciques en période de croissance chez les enfants, de grossesse, d’allaitement.
     – Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

  3. CARENCE EN CALCIUM

  4. OSTEOPOROSE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. FLATULENCE

  4. ERUCTATION

  5. NAUSEE

  6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     DOSES ELEVEES

  7. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance médicale.
     
     – En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium, certaines précautions sont à prendre.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement de longue durée : il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24h (300 mg/jour) chez l’adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/jour (5 à 6 mg/kg/jour) chez l’enfant.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE

  3. HYPERCALCIURIE

  4. LITHIASE CALCIQUE

  5. NEPHROCALCINOSE
     et autres calcifications tissulaires.

  6. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalcurie et / ou d’hypercalcémie. Le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. SOIF
  2. POLYURIE
  3. POLYDIPSIE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DESHYDRATATION
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
  8. TROUBLE VASOMOTEUR

  Traitement
  
  – Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
  –
  Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Adultes en cas de carence calcique en général et traitement d’appoint des ostéoporoses : deux à trois comprimés par jour.
  – Enfants en cas de carence calcique en période de croissance : un à deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi
  :
  – Les comprimés sont à avaler immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un verre d’eau.

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