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EFIMAG poudre pour solution buvable en sachets-dose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROSA-PHYTOPHARMA

  Produit(s) : EFIMAG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le marché 12/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328554-6
  
  30
  sachet(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.59 F
  
  Prix public TTC : 40.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 6.60
  g

  Principes actifs

  • MAGNESIUM PYRROLIDONE CARBOXYLATE 2.25 g
    pidolate de magnesium (soit en magnesium element: 190,5mg)

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C08.
     Au plan physiologique : le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésium est osseux.
     Au plan clinique :
     – une magnésémie sérique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;
     – une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
     La carence magnésienne peut être primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ou secondaire par insuffisance d’apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), par malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), par pertes rénales excessives (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     – L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. Elle ne dépasse pas 50 %.
     – L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     – En cas de carence sévère le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
     
     – En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d’abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l’utilisation du magnésium est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE (absolue)
     Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association déconseillée :
     – Quinidiniques : augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines)

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
  Traitement : réhydratation, diurèse forcée.
  En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : 2 sachets par jour.
  – Chez l’enfant : neuf milligrammes six à vingt huit milligrammes huit par kilo par jour , soit un à deux sachets par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les sachets doivent être dissous dans un verre d’eau,
  à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas. Le traitement sera interrompu dès que la magnésémie sera normalisée.
  

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