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ANGITRINE LP 10 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TRINITRINE 10MG LALEUF A LIBERATION PROLONGEE

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : ANGITRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
  3. mise sur le marché 15/4/1982
  4. arrêt de commercialisation 10/11/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329556-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  60
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/4/1981
  2. inscription SS 5/11/1981
  3. agrément collectivités 12/1/1982
  4. arrêt de commercialisation 10/11/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE BLANCHE excipient
  • ETHYLVANILLINE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Après administration d’une gélule toutes les 12 heures, les taux plasmatiques moyens de trinitrine sont compatibles avec une activité stable pendant 24 heures et ne montrent aucun risque d’accumulation.
     L’efficacité de la trinitrine 10 mg laleuf a été confirmée sur le plan hémodynamique 4 heures après administration du produit. Comme toutes les trinitrines, la trinitrine 10 mg laleuf exerce un effet veinodilatateur avec diminution du remplissage ventriculaire.
     Les fortes doses permettent en outre une vasodilatation artériolaire modérée avec diminution de la pression artérielle.
     Ces propriétés hémodynamiques justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque sévère.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -Traitement préventif des crises d’angine de poitrine.
     -Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë.
     Les dérivés nitrés sont couramment utilisés dans l’insuffisance cardiaque chronique sévère : leur intérêt thérapeutique démontré pour des traitements de courte durée reste à établir pour des traitements prolongés.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Survenant en début de traitement mais disparaissant le plus souvent progressivement.
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Cutanée avec érythème.
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Surtout chez les personnes agées.
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. CYANOSE
     Sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobinémie (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Chez certains sujets, la posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes . La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient.
     
     En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
  3. METHEMOGLOBINEMIE
     Si exceptionnellement il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobinémie (les méthoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
  4. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Usage prudent dans ce cas.
  5. MIGRAINE
     Usage prudent dans ce cas.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
  . vasodilatation généralisée avec collapsus . cyanose par méthémoglobinémie à partir de 0,8 g/100ml de méthémoglobinémie, le traitement consistera en bleu de méthylène
  intraveineuse. à 1% : 1 à 2mg/kg, ou 50mg/kg per os dans les cas les moins sévères.
  Le traitement en centre spécialisé est recommandé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1) Traitement préventif de la crise d’angine de poitrine :
  en général une gélule le matin et une gélule le soir.
  2) Insuffisance cardiaque : à déterminer par le médecin traitant :
  en général une gélule le matin et une gélule le
  soir.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Chez certains sujets, la posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalees violentes. la posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
  de l’efficacité et de la tolérance du patient.
  En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler sans sucer ni croquer.

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