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PATES PECTORALES OBERLIN pâtes (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PATES A SUCER
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : PATES PECTORALES OBERLIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/12/1980
  2. publication JO de l’AMM 20/1/1981
  3. mise sur le marché 10/10/1983
  4. arrêt de commercialisation 15/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324206-3
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CODEINE 1.50 mg
  • BAUME DE TOLU 30 mg
    teinture de baume de tolu
  • EAU DE LAURIER-CERISE 30 mg
    eau distillee de laurier cerise

  Principes non-actifs

  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • EAU POTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     D’action centrale, alcaloïde de l’opium, dépresseur des centres respiratoires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans le traitement symptomatique des toux non productives génantes.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais aux doses thérapeutiques, plus rares et plus modérés.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Effet observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.

  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Effet observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilatation des bronches, vérification d’obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmoanire, toux du cardiaque).
     
     Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses mais à une réévaluation de la situation clinique.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  6. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Risque de majoration.
  7. DIABETE
     Chaque pâte contient environ un gramme de sucre.
  8. GROSSESSE
     Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine à des doses suprathérapeutiques).
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Risque de somnolence attaché à l’emploi de ce médicament.
  11. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence attaché à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     quel que soit son degre (en raison de l’effet depresseur des centres respiratoires et de la necessite de respecter la toux)
  4. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes chez l’adulte : dépression aigše des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), somnolence, rash, vomissements prurit, ataxie,oedème pulmonaire(plus rare) signes chez l’enfant : ralentissement de la fréquence respiratoire,
  pauses respiratoires; myosis, convulsions; signes d’histaminolibération `bouffissure du visage`, éruption urticarienne, collapsus; rétention urinaire; traitement : assistance respiratoire, naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
  – Adultes : en moyenne huit pâtes par jour
  – Enfants de trois à huit ans : en moyenne trois pâtes par jour
  – Enfants de huit à quinze ans : en moyenne cinq pâtes par
  jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Laisser fondre dans la bouche.

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