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PULMOFLUIDE SIMPLE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHYGIENE

  Produit(s) : PULMOFLUIDE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1940
  2. octroi d’AMM 30/11/1948
  3. validation de l’AMM 11/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308785-2
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.83 F
  
  Prix public TTC : 34.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM BENZOATE 2 g
  • TERPINE 0.25 g
  • GUAIFENESINE 200 mg
  • EUCALYPTOL 0.01 g

  Principes non-actifs

  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU POTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A10.
     Association d’expectorant et de cinéole, traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Utilisé dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  7. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  8. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. ANTECEDENTS COMITIAUX
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  4. TOUX PRODUCTIVES
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
     
     – Du fait de la teneur en alcool, ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
     
     * le médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool,
     
     * les dépresseurs du SNC,
     
     * les IMAO non sélectifs,
     
     * l’insuline,
     
     * la metformine,
     
     * les sulfamides hypoglycémiants.
  6. GROSSESSE
     En l’absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a été rapporté chez la femme enceinte.
  7. ALLAITEMENT
     – En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     . de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     . et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
  9. BOISSONS ALCOOLISEES
     Tenir compte de la teneur en alcool (2.24 g par cuillère à soupe) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
  10. DIABETE
      En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.6 g par cuillère à soupe).
  11. REGIME HYPOSODE
      En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium (48 mg par cuillère à soupe).

  Contre-Indications

  2. CURES DE DESINTOXICATION (ALCOOL)
     En raison de la présence d’alcool dans l’excipient, il est préférable d’éviter l’administration du Pulmofluide simple chez les sujets en cure de désintoxication.
     Quantité d’alcool :un gramme trente quatre par cuillérée à soupe.
  3. DIABETE
     – En raison de la présence d’alcool dans l’excipient, il est préférable d’éviter l’administration du Pulmofluide simple.
     – il y a lieu de tenir compte également de la teneur en sucre.
     (trois grammes six par cuillérée à soupe).
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     En raison de la présence de codéine.
  5. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     En raison de la présence de codéine.
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré (en raison de l’effet dépresseur des centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique).

  Surdosage

  Traitement
  
  Bien qu’il n’ait jamais été signalé de surdosage avec le sirop Pulmofluide simple, les signes de surdosage liés à la codéine pourraient être : somnolence, vomissements, prurit, ataxie, dépression aigüe des centres respiratoires.
  Traitement : assistance
  respiratoire, naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Une cuillérée à soupe trois fois par jour.

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