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TEMPODIA LP 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 6/8/1996
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : TEMPODIA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/8/1975
  2. publication JO de l’AMM 25/6/1976
  3. mise sur le marché 11/3/1996
  4. validation de l’AMM 30/12/1997
  5. arrêt de commercialisation 5/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334621-3
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ASCORBIQUE ACIDE 500 mg
    Sous forme de microgranules

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE C (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11G-A01
     La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d’apport supérieur aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement de la carence en vitamine C (scorbut).
     – Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. SCORBUT
  4. AVITAMINOSE C
  5. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  3. BRULURE EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  4. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
  5. LITHIASE URINAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Doses supérieures à 1 g/jour.

  6. HEMOLYSE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEFICIT EN G6PD

  Précautions d’emploi

  2. PRISE LE SOIR
     En raison d’un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé un recul de grossesses exposées n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l’utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. LITHIASE URINAIRE
     Lithiases rénales oxalo-calcique pour des doses supérieures à un gramme par jour.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Consommé à fortes doses (plus de 2 g par jour), l’acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez l’adulte : une à deux gélules par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A avaler avec un grand verre d’eau.
  – Eviter la prise en fin de journée.

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