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PASSEDYL ENFANTS et NOURRISSONS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PECTOBE SIROP

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : PASSEDYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/3/1976
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1976
  3. mise sur le marché 10/4/1977
  4. validation de l’AMM 2/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341104-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 23/7/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.73 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SULFOGAIACOL 1.174 g
  • SODIUM BENZOATE 2.268 g

  Principes non-actifs

  • TEINTURE DE GRINDELIA excipient
  • TOLU EXTRAIT excipient
  • SIROP DE POLYGALA excipient
  • AROME FLEUR D’ORANGER aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de troubles de la sécrétion bronchique.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     * Attention :
     
     Le titre alcoolique de ce médicament est de 3.8 degrès, soit 150 mg d’alcool par cuillère à café.
     
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchan les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
     
     – L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcère gastroduodénal.
  4. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose (3.1 g par cuillère à café).
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.1 g par cuillère à café).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au benzoate de sodium, au parahydroxybenzoate de méthyle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Nourrisson et enfants de moins de cinq ans : une cuillère à café, deux à trois fois par jour.
  – Enfants de plus de cinq ans :une cuillère à café, trois à cinq par jour.

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