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VIRGAN 0.15 pour cent gel ophtalmique

Introduction dans BIAM : 6/9/1996
Dernière mise à jour : 20/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TRANSPHYTO

  Produit(s) : VIRGAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/8/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/2/1996
  3. mise sur le marché 4/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339512-8
  
  1
  tube(s)-canule(s)
  5
  g
  PE/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 10/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
  semaine(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 66.45 F
  
  Prix public TTC : 85.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GANCICLOVIR 0.15 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • CARBOMERE 934 P excipient
  • MANNITOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIVIRAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-D09.
     Le ganciclovir, 9-(1,3-dihydroxy-2-propoxyméthyl) guanine ou DHPG, est un nucléoside qui inhibe in vitro la réplication des virus humains du groupe herpés (herpes simplex type 1 et 2, cytomégalovirus, virus d’Epstein- Barr, herpes zoster et des adénovirus sérotypes : 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28).
     Le ganciclovir est transformé dans les cellules infectées en triphospho ganciclovir, forme active du produit.
     Cette phosphorylation s’effectue préférentiellement dans les cellules infectées, les concentrations de ganciclovir triphosphate étant 10 fois moins élevées dans les cellules non infectées.
     Le ganciclovir triphosphate exerce son activité antivirale en inhibant la synthèse de l’ADN viral par deux mécanismes : inhibition compétitive des ADN-polymérases virales et incorporation directe de l’ADN viral ce qui a pour effet d’arrêter son élongation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des kératites herpétiques aiguës superficielles. L’efficacité dans les autres kératoconjonctivites virales n’a pas été démontrée.
  3. KERATITE HERPETIQUE

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     de durée brève.
  3. PICOTEMENT OCULAIRE
     de durée brève.
  4. KERATITE PONCTUEE
     superficielle.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
     En l’absence d’étude spécifique, l’utilisation chez l’enfant de moins de quatre ans n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Plus particulièrement au ganciclovir.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une goutte cinq fois par jour jusqu’à la complète réépithélialisation cornéenne, puis une goutte trois fois par jour pendant sept jours.
  – Habituellement, la durée du traitement ne dépasse par vingt et un jours.
  .
  Mode d’emploi :
  –
  En instillation dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil à traiter.
  – Maintenir le tube canule vers le bas entre deux instillations.
  – Le socle amovible permet de poser le tube verticalement, canule vers le bas, afin d’éviter une accumulation
  d’air au niveau de l’ouverture qui risquerait de pertuber la bonne formation des gouttes.

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