TRANSULOSE gelée orale en pot
TRANSULOSE gelée orale en pot
Introduction dans BIAM : 18/9/1996
Dernière mise à jour : 28/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL ORAL
Etat : commercialisé
Laboratoire : ENTERISProduit(s) : TRANSULOSE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/5/1995
- publication JO de l’AMM 28/10/1995
- mise sur le marché 17/9/1996
- rectificatif d’AMM 16/1/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339167-9
1
pot(s)
150
g
polypropylèneEvénements :
- inscription SS 17/8/1996
- agrément collectivités 22/9/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 23.96 F
Prix public TTC : 35.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- LACTULOSE 35 g
- VASELINE 21.45 g
Composant de l’huile de paraffine spéciale. - PARAFFINE 42.91 g
Composant de l’huile de paraffine spéciale.
- ASPARTAM excipient
- CHOLESTEROL excipient
- LACTIQUE ACIDE excipient
- HUILE DE BIXINE excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MANDARINE aromatisant
- HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
- HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DOUCE aromatisant
- LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-D61.
Transulose est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l’association de ses deux principes actifs.
Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.L’huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agisssant en lubrifiant le contenu colique et ramollissant les selles.
* Propriétés pharmacocinétiques:
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colôn, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
L’huile de paraffine n’est pas absorbée.
- ***
Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte. - CONSTIPATION
- METEORISME
Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie - SELLE MOLLE
Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie - PRURIT (RARE)
- DOULEUR ANALE (RARE)
- POIDS(DIMINUTION) (RARE)
Amaigrissement modéré. - SUINTEMENT ANAL
L’utilisation d’huile de paraffine expose au risque de suintement anal . - IRRITATION PERIANALE
L’utilisation d’huile de paraffine expose parfois au rique d’irritation péri-anale.
- RECOMMANDATION
Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
– conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération. - TRAITEMENT PROLONGE
L’utilisation prolongée d’huile de paraffine est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K). - ALITEMENT PROLONGE
L’administration d’huile de paraffine chez les personnes alités ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie . - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse avec l’huile de paraffine disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’huile de paraffine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
La diminution d’absorption des vitamines liposolubles (A,D,E,K) est à prendre en compte.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
- RECTOCOLITE ULCEREUSE
- MALADIE DE CROHN
- SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement : arrêt de la thérapeutique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Une cuillère à café de Transulose contient 1,75 g de lactulose et 3,2 g de paraffine solidifiée.
* Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne
:
– traitement d’attaque : deux à trois cuillérées à café par jour
– traitement d’entretien : une à trois cuillérées à café par jour
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.DIabete:
Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il
ne contient pas de glucose.