TRANSULOSE gelée orale en pot

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TRANSULOSE gelée orale en pot

Introduction dans BIAM : 18/9/1996
Dernière mise à jour : 28/2/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GEL ORAL

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ENTERIS

    Produit(s) : TRANSULOSE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/5/1995
    2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
    3. mise sur le marché 17/9/1996
    4. rectificatif d’AMM 16/1/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339167-9

    1
    pot(s)
    150
    g
    polypropylène

    Evénements :

    1. inscription SS 17/8/1996
    2. agrément collectivités 22/9/1996


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 23.96 F

    Prix public TTC : 35.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    • LACTULOSE 35 g
    • VASELINE 21.45 g
      Composant de l’huile de paraffine spéciale.
    • PARAFFINE 42.91 g
      Composant de l’huile de paraffine spéciale.

    Principes non-actifs

    1. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A06A-D61.
      Transulose est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l’association de ses deux principes actifs.
      Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.L’huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agisssant en lubrifiant le contenu colique et ramollissant les selles.
      * Propriétés pharmacocinétiques:
      Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colôn, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
      L’huile de paraffine n’est pas absorbée.

    1. ***
      Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
    2. CONSTIPATION

    1. METEORISME
      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
    2. SELLE MOLLE
      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
    3. PRURIT (RARE)
    4. DOULEUR ANALE (RARE)
    5. POIDS(DIMINUTION) (RARE)
      Amaigrissement modéré.
    6. SUINTEMENT ANAL
      L’utilisation d’huile de paraffine expose au risque de suintement anal .
    7. IRRITATION PERIANALE
      L’utilisation d’huile de paraffine expose parfois au rique d’irritation péri-anale.

    1. RECOMMANDATION
      Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.

      Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

      – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.

      – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
    2. TRAITEMENT PROLONGE
      L’utilisation prolongée d’huile de paraffine est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
    3. ALITEMENT PROLONGE
      L’administration d’huile de paraffine chez les personnes alités ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie .
    4. GROSSESSE
      Il n’y a pas d’étude de tératogénèse avec l’huile de paraffine disponible chez l’animal.
      Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’huile de paraffine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
      La diminution d’absorption des vitamines liposolubles (A,D,E,K) est à prendre en compte.

    1. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
    2. RECTOCOLITE ULCEREUSE
    3. MALADIE DE CROHN
    4. SYNDROME OCCLUSIF
    5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
    6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

    Signes de l’intoxication :

    1. DIARRHEE

    Traitement

    Traitement : arrêt de la thérapeutique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    * Une cuillère à café de Transulose contient 1,75 g de lactulose et 3,2 g de paraffine solidifiée.
    * Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
    La posologie journalière est en moyenne
    :
    – traitement d’attaque : deux à trois cuillérées à café par jour
    – traitement d’entretien : une à trois cuillérées à café par jour
    Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

    DIabete:
    Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il
    ne contient pas de glucose.


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