TROPICAMIDE FAURE 2 mg/0.4 ml collyre unidose
TROPICAMIDE FAURE 2 mg/0.4 ml collyre unidose
Introduction dans BIAM : 27/9/1996
Dernière mise à jour : 28/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICSProduit(s) : TROPICAMIDE FAURE
Evénements :
- octroi d’AMM 2/11/1995
- publication JO de l’AMM 20/3/1996
- mise sur le marché 17/9/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 339788-3
20
récipient(s) unidose(s)
0.40
ml
PEEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 31.57 F
Prix public TTC : 50 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 343261-6
1
récipient(s) unidose(s)
0.40
ml
PEEvénements :
- inscription SS 7/1/1998
- mise sur le marché 23/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.91 F
Prix public TTC : 10.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 0.40
ml- TROPICAMIDE 2 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01F-A06.
Le tropicamide est un agent parasympathicolytique de synthèse, dont le mode d’action est proche de celui de l’atropine. Il provoque une mydriase.
Le tropicamide a une activité cycloplégique partielle (paralysie passagère de l’accomodation).
- ***
Obtention d’une mydriase :
– à but diagnostic : permettant la réalisation des examens de fond d’oeil,
– à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation. - MYDRIASE PROVOQUEE
- HYPERTENSION OCULAIRE
- PHOTOPHOBIE
lié à une dilatation prolongée de la pupille gênant la vision. - PICOTEMENT OCULAIRE
- EFFET ATROPINIQUE
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TACHYCARDIE
- CEPHALEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Des troubles psychologiques et du comportement et d’autres réactions systémiques ont été rapportés chez les enfants avec des médicaments de cette classe thérapeutique.
- MISE EN GARDE
Comme avec tous les collyres, le risque de passage systémique du principe actif existe :
– en cas de troubles urétro-prostatiques (risque de rétention urinaire dû à l’effet parasympatholytique du collyre);
– afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage du produit dans les voies lacrymales, il convient lors d’instillations répétées, de comprimer les voies lacrymales surtout chez l’enfant. - TRAITEMENTS REPETES
Eviter les instillations répétées. - ANGLE IRIDOCORNEEN
Tous les mydriatiques sont suceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu par obstuction mécanique des voies d’éliminations de l’humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen trop étroit. - GROSSESSE
Le tropicamide n’a pas été étudié chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Le tropicamide n’a pas été étudié chez la femme qui allaite. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
– L’utilisation de tropicamide provoque une gène viselle (mydriase) durant un à deux heures (parfois plus). Cette mydriase peut rendre dangereuse la conduite automobile ou l’utilisation de certaines machines.
– La reprise de ces activités est donc à déconseiller tant qu’il y a une gêne visuelle.
Traitement
Traiter les effets anticholinergiques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Instiller une à deux gouttes environ quinze minutes avant l’examen ou l’intervention.
.
Mode d’emploi :
– Sortir la plaquette de son enveloppe protrectrice, en détacher une unidose.
– Pour ouvrir l’unidose, effectuer une rotation
complète de la partie supérieure.
– Renverser l’unidose et instiller en pressant légèrement.