IMPORTAL 5 g comprimés (arrêt de commercialisation)

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IMPORTAL 5 g comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 4/10/1996
Dernière mise à jour : 28/11/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : ZYMA

    Produit(s) : IMPORTAL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 24/10/1995
    2. publication JO de l’AMM 17/3/1996
    3. mise sur le marché 1/10/1996
    4. arrêt de commercialisation 14/5/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339703-8

    2
    boîte(s)
    10
    unité(s)
    blanc

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    EVITER L’HUMIDITE
    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A06A-D12.
      – Le lactitol entraîne une augmentation de la pression osmotique, favorisant l’hydratation des selles et une augmentation du péristaltisme intestinal.
      – Dans le côlon, la transformation du lactitol en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
      * Propriétés Pharmacocinétiques
      Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccarolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

    1. ***
      Traitement symptomatique de la constipation.
    2. CONSTIPATION

    1. METEORISME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie.

    2. SELLE SEMILIQUIDE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie.

    1. TRAITEMENT PROLONGE
      Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
    2. PRECAUTION GENERALE
      Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
      – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons,
      – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
    3. RECOMMANDATION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT

      Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

    4. GROSSESSE
      Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lactitol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
      En conséquence, même en l’absence d’absorption, il est préférable de ne pas utiliser le lactitol pendant la grossesse.

    1. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
    2. RECTOCOLITE ULCEREUSE
    3. MALADIE DE CROHN
    4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
    5. SYNDROME OCCLUSIF
    6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

    Signes de l’intoxication :

    1. DIARRHEE

    Traitement

    Arrêt de la thérapeutique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
    La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.
    En moyenne :
    Enfant de sept à quatorze ans : deux comprimés par jour.
    Adulte : quatre comprimés
    par jour.
    Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
    .
    Mode d’emploi :
    – Pour les enfants d’âge inférieur à sept ans, il existe une forme galénique plus adaptée de ce médicament (sachets dosés à 2.5 g de lactilol).
    – Les comprimés peuvent être
    dissous dans un verre de liquide ou absorbés tels quels.


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