PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutanée
PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutanée
Introduction dans BIAM : 18/10/1996
Dernière mise à jour : 24/6/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ASTA MEDICAProduit(s) : PRIODERM
Evénements :
- octroi d’AMM 9/5/1996
- mise sur le marché 1/8/1996
- publication JO de l’AMM 14/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341038-8
1
flacon(s) pressurisé(s)
100
ml
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEUR
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 33.58 F
Prix public TTC : 63.50 F
TVA : 20.60 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- MALATHION 0.50 g
- TERPINEOL excipient
- PARFUM PIN excipient
- ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
- AZOTE gaz de pressurisation
- ANTIPARASITAIRE EXTERNE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P03A-X03.
Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l’influx nerveux chez les poux en inhibant l’acétyl-cholinestérase.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6%). Il est fortement métabolisé et inactivé dans l’organisme sous l’action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.
Ses métabolites sont principalement excrétés par voie rénale.
- ***
Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête). - PEDICULOSE
- IRRITATION CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRES FORTES DOSESL’utilisation excessive du produit est suceptible d’entraîner des phénomènes d’irritation cutanée.
- ERYTHEME
- PRURIT
- SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
Au niveau du cuir chevelu. - DESQUAMATION CUTANEE (RARE)
Parfois apparition de pellicules.
- ENFANT
Ne pas laisser à la portée des enfants. - MUQUEUSES
Il convient :
– de ne pas pulvériser en direction des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche;
– de rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux . - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Il convient :
– de ne pas avaler;
– de ne pas respirer la lotion vaporisée, d’utiliser ce produit dans un endroit aéré ;
– de ne jamais pulvériser près d’une flamme ou d’un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaire pour solubiliser le malathion ;
– de ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d’inflammation). - ANTECEDENTS DE BRONCHOSPASME
Comme pour d’autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de ce médicament à proximité de la face de sujets prédisposés (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants) peut être un facteur déclenchant de bronchospasme.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASTHME
Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
En raison de la possible survenue de bronchospasme à la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d’avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit.
Traitement
– En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes éventuels d’intoxication sont : salivation, larmoiement, dyspnée, vomissements, diarrhée, convulsions, coma.
La surveillance doit se faire en milieu hospitalier. Il faut procéder à l’évacuation précoce du
contenu stomacal.
Les antidotes sont l’atropine et la pralidoxime.
– En cas d’application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampoing doux. Dans le cas ou l’excès de produit coulerait sur le cou ou les
épaules, laver et rincer abondamment.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– L’application de la lotion se fait en une seule fois sur le cuir chevelu et les cheveux secs en veillant à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
– Sept à quatorze pulvérisations d’une seconde sont nécessaires
selon l’importance de la chevelure soit respectivement dix à vingt ml de lotion correspondant à cinquante ou à cent milligrammes de malathion appliqués sur les cheveux.
– L’application peut être renouvelée sept jours après, si besoin.
.
Mode d’emploi
:
– Laisser sécher les cheveux naturellement à l’air. Compte tenu de l’inflammabilité du produit, ne pas utiliser de source de chaleur artifiecielle tel un séche-cheveux.
– Laisser agir le produit pendant environ huit heures puis laver les cheveux avec
un shampoing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.
– Les cheveux sont ensuite peignés à l’aide d’un peigne fin.