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PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/10/1996
Dernière mise à jour : 24/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : PRIODERM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/5/1996
  2. mise sur le marché 1/8/1996
  3. publication JO de l’AMM 14/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341038-8
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  100
  ml
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 33.58 F
  
  Prix public TTC : 63.50 F
  
  TVA : 20.60 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • MALATHION 0.50 g

  Principes non-actifs

  • TERPINEOL excipient
  • PARFUM PIN excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARASITAIRE EXTERNE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P03A-X03.
     Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l’influx nerveux chez les poux en inhibant l’acétyl-cholinestérase.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6%). Il est fortement métabolisé et inactivé dans l’organisme sous l’action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.
     Ses métabolites sont principalement excrétés par voie rénale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).
  3. PEDICULOSE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRES FORTES DOSES

     L’utilisation excessive du produit est suceptible d’entraîner des phénomènes d’irritation cutanée.

  3. ERYTHEME
  4. PRURIT
  5. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
     Au niveau du cuir chevelu.
  6. DESQUAMATION CUTANEE (RARE)
     Parfois apparition de pellicules.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Ne pas laisser à la portée des enfants.
  3. MUQUEUSES
     Il convient :
     
     – de ne pas pulvériser en direction des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche;
     
     – de rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux .
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Il convient :
     
     – de ne pas avaler;
     
     – de ne pas respirer la lotion vaporisée, d’utiliser ce produit dans un endroit aéré ;
     
     – de ne jamais pulvériser près d’une flamme ou d’un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaire pour solubiliser le malathion ;
     
     – de ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d’inflammation).
  5. ANTECEDENTS DE BRONCHOSPASME
     Comme pour d’autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de ce médicament à proximité de la face de sujets prédisposés (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants) peut être un facteur déclenchant de bronchospasme.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASTHME
     Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
     En raison de la possible survenue de bronchospasme à la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d’avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
     Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit.

  Surdosage

  Traitement
  
  – En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes éventuels d’intoxication sont : salivation, larmoiement, dyspnée, vomissements, diarrhée, convulsions, coma.
  La surveillance doit se faire en milieu hospitalier. Il faut procéder à l’évacuation précoce du
  contenu stomacal.
  Les antidotes sont l’atropine et la pralidoxime.
  – En cas d’application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampoing doux. Dans le cas ou l’excès de produit coulerait sur le cou ou les
  épaules, laver et rincer abondamment.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – L’application de la lotion se fait en une seule fois sur le cuir chevelu et les cheveux secs en veillant à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
  – Sept à quatorze pulvérisations d’une seconde sont nécessaires
  selon l’importance de la chevelure soit respectivement dix à vingt ml de lotion correspondant à cinquante ou à cent milligrammes de malathion appliqués sur les cheveux.
  – L’application peut être renouvelée sept jours après, si besoin.
  .
  Mode d’emploi
  :
  – Laisser sécher les cheveux naturellement à l’air. Compte tenu de l’inflammabilité du produit, ne pas utiliser de source de chaleur artifiecielle tel un séche-cheveux.
  – Laisser agir le produit pendant environ huit heures puis laver les cheveux avec
  un shampoing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.
  – Les cheveux sont ensuite peignés à l’aide d’un peigne fin.

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