SUCRALFATE RPG 1 g comprimés sécables

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SUCRALFATE RPG 1 g comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 18/10/1996
Dernière mise à jour : 2/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : RPG AVENTIS

    Produit(s) : SUCRALFATE RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 22/4/1996
    2. mise sur le marché 14/10/1996
    3. publication JO de l’AMM 25/10/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 340733-4

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 8/3/1997
    2. inscription SS 8/3/1997


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 33.09 F

    Prix public TTC : 47.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIULCEREUX (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A02B-X02.
      Le sucralfate présente 3 types de propriétés :
      1/ Protection mécanique :
      Dans le tractus digestif le sucralfate se transforme en une substance visqueuse, fortement polarisée, adhésive, capable de se fixer électivement sur les lésions des muqueuses oesophagienne, gastrique, duodénale et colique. Cette affinité pour les tissus lésés s’explique par une interaction électrostatique entre le sulcralfate chargé négativement et les protéines de l’exsudat inflammatoire chargées positivement.
      Le complexe ainsi formé isole et protège les lésions, en particulier au niveau du tractus gastro-intestinal où il s’oppose à la rétro-diffusion des ions H+.
      2/ Action anti-pepsine et anti-sels biliaires :
      La molécule de sucralfate possède un pouvoir adsorbant à l’égard de la pepsine et des sels biliaires qui lui permet de s’opposer à leur agression sur les muqueuses lésées.
      3/ Stimulation des facteurs de protection physiologique et de la muqueuse gastro-duodénale :
      Le sucralfate stimule la production de prostaglandines endogènes, de mucus et de bicarbonates, au niveau de la muqueuse gastro-duodénale.
      De plus, le sucralfate inhibe les lésions induites chez l’animal par l’alcool et celles induites chez l’homme par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (en particulier l’acide acétylsalicylique) sur la muqueuse gastro-duodénale.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs,
      – Traitement préventif des rechutes des ulcères duodénaux chez les patients non infectées par Hélicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible.
    3. ULCERE GASTRIQUE
    4. ULCERE DUODENAL
    5. ULCERE DUODENAL(TRAITEMENT D’ENTRETIEN)

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION (RARE)
    3. SECHERESSE DE LA BOUCHE (EXCEPTIONNEL)
      dans moins de 0.5% des cas.
    4. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
      dans moins de 0.5% des cas.
    5. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
      dans moins de 0.5% des cas.
    6. RASH (EXCEPTIONNEL)
      dans moins de 0.5% des cas.
    7. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
      dans moins de 0.5% des cas.
    8. DEPLETION PHOSPHOREE
      Il existe un risque théorique de déplétion phosphorée par fixation d’aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l’utilisation au long cours, à fortes doses du sucralfate.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE RENALE
      L’aluminium libéré dans l’estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut s’accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l’encéphale (risque d’encéphalopathie), en cas d’insuffisance rénale chronique ; il convient donc d’éviter une administration prolongée (plusieurs mois).
    3. HYPOPHOSPHATEMIE
      Bien qu’aucune contre-indication n’ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique vitamino-résistant).
    4. ULCERE GASTRIQUE
      Il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Cicatrisation des ulcères gastriques évolutifs :
    * un comprimé quatre fois par jour pendant quatre à six semaines, soit :
    . un comprimé une demi-heure à une heure avant chacun des trois repas principaux.
    . un comprimé au coucher,
    environ deux heures après le repas du soir.
    – Cicatrisation des ulcères duodénaux évolutifs :
    * deux modalités de traitement sont possibles :
    a) un comprimé quatre fois par jour pendant quatre à six semaines, soit :
    . un comprimé une demi-heure à une
    heure avant chacun des trois repas principaux.
    . un comprimé au coucher, environ deux heures après le repas du soir.
    b) deux comprimés matin et soir pendantquatre à six semaines, soit :
    . deux comprimés le matin au réveil, une demi-heure à une heure
    avant le petit déjeuner.
    . deux comprimés le soir, environ deux heures après le repas du soir.
    – Prévention des rechutes de l’ulcère duodénal :
    deux modalités de traitement sont possibles :
    a) un comprimé deux fois par jour soit :
    . un comprimé le matin
    au réveil, une demi-heure à une heure avant le petit déjeuner.
    . un comprimé le soir pris soit une demi-heure à une heure avant le repas du soir, soit deux heures environ après le repas du soir.
    b) deux comprimés le soir, soit une demie-heure à une
    heure avant le repas du soir, soit au coucher environ deux heures après le repas du soir.
    .
    Mode d’emploi :
    Il n’est pas nécessaire de prescrire en association des anti-sécrétoires, des anti-acides ou des pansements.

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