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CARBOCISTEINE RPG SANS SUCRE NOURRISSON ET ENFANT 2 pour cent solution buvable en flacon

Introduction dans BIAM : 29/10/1996
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : CARBOCISTEINE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/6/1996
  2. mise sur le marché 19/10/1996
  3. publication JO de l’AMM 12/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340713-3
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/10/1996
  2. agrément collectivités 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.53 F
  
  Prix public TTC : 13.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE SODIQUE excipient
  • COMPOSITION AROMATIQUE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu de bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Phénomène d’intolérance digestive : réduire alors la dose.
  3. NAUSEE
     Phénomène d’intolérance digestive : réduire alors la dose.
  4. DIARRHEE
     Phénomène d’intolérance digestive : réduire alors la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
  – Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour, répartis en trois prises soit une cuillère à café trois fois par jour.
  –
  Nourrissons et enfants d’un mois à cinq ans : vingt à trente milliligrammes par kilogramme par jour, soit cinquante à deux cents milligrammes par jour répartis en une à deux prises sans dépasser cent milligrammes par prise, soit une demie à une cuillère
  à café une à deux fois par jour.
  Durée du traitement :
  Elle doit être brève et ne pas excéder huit à dix jours.

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