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AINSCRID 75 mg gélules à libération prolongée (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ALGIFLAM GELULES
  nom ancien – INDOMETACINE BIOSTABILEX
  nom ancien – INDOMETACINE ETHYPHARM

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GERDA

  Produit(s) : AINSCRID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le marché 20/3/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328058-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  transparent/orange

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/2/1988
  2. inscription SS 13/2/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 75 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • TALC excipient
  • POLYMERES METHACRYLIQUES excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (gélule)
  • BIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B01.
     Du groupe des indoliques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles sont limitées :
     – au traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante;
     – au traitement symptomatique des poussées aigües des :
     * rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aigües, tendinites, bursites, synovites, ténosynovites…)
     * arthrites microcristallines,
     * arthroses,
     * lombalgies;
     – à la traumatologie;
     – au traitement adjuvant des manifestations inflammatoires en rapport avec le domaine de la chirurgie orthopédique.
     Il s’agit d’une thérapeutique d’appoint d’affections non rhumatologiques; les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, doivent être évalués par rapport au bénéfice attendu;
     – au traitement symptomatique de certains états fébriles.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. ANOREXIE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. DOULEUR ABDOMINALE
  7. DIARRHEE
  8. ULCERE GASTRODUODENAL
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  10. CEPHALEE
  11. VERTIGE
  12. ACOUPHENE
  13. SOMNOLENCE
  14. INSOMNIE
  15. ICTERE
  16. HEPATITE
  17. OEDEME
  18. HYPERTENSION ARTERIELLE
  19. HEMATURIE
  20. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  21. PRURIT
  22. URTICAIRE
  23. VASCULARITE
  24. ERYTHEME NOUEUX
  25. ERUPTION CUTANEE
  26. ALOPECIE
  27. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE AIGUE
  28. ASTHME
  29. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  30. LEUCOPENIE
  31. PURPURA
  32. ANEMIE APLASTIQUE
  33. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  34. THROMBOPENIE
  35. BROUILLARD VISUEL (EXCEPTIONNEL)
  36. DOULEUR ORBITAIRE (EXCEPTIONNEL)
      Et périorbitaires.
  37. DEPOT CORNEEN
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  38. RETINOPATHIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  39. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Risque d’aggravation.
  40. HEMORRAGIE VAGINALE
  41. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  42. GLYCOSURIE
  43. STOMATITE
      Ulcéreuses.
  44. EPISTAXIS

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive; en cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
     
     – Ce produit doit être utilisé avec précaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux même bien contrôlé; en effet, l’indométacine pourrait être susceptible de réduire les défenses naturelles de l’organisme contre l’infection et de masquer les signes et les symptômes habituels de l’infection.
  3. TROUBLES PSYCHIQUES
     L’indométacine pourrait dans certains cas aggraver ces affections.
  4. EPILEPSIE
     L’indométacine pourrait dans certains cas aggraver ces affections.
  5. MALADIE DE PARKINSON
     L’indométacine pourrait dans certains cas aggraver ces affections.
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Lors de traitement prolongé au-delà de un an, il est conseillé de faire pratiquer un contrôle ophtalmologique, des anomalies rétiniennes ayant été signalées. Dans ce cas, l’arrêt du traitement s’impose.
  7. SUJET AGE
     S’il y a lieu, réduire la posologie.
  8. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  9. ***
     Pour réduire l’incidence des troubles neurosensoriels (notamment céphalées), commencer la thérapeutique par de faibles doses qui seront augmentées par la suite. en cas de persistance des céphalées, suspendre le traitement.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les malades de l’apparition possible d’étourdissements.
  11. UTILISATEUR DE MACHINE
      Prévenir les malades de l’apparition possible d’étourdissements.
  12. ***
      Compte-tenu des effets indésirables hématologiques, il est conseillé de faire pratiquer les examens appropriés.
  13. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      En début de traitement, une surveillance particulière du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et néphrotiques, chez les patients prenant un diurétique et chez les insuffisants rénaux chroniques.
  14. INSUFFISANCE RENALE
      En début de traitement, une surveillance particulière du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et néphrotiques, chez les patients prenant un diurétique et chez les insuffisants rénaux chroniques.
  15. ATTEINTE HEPATIQUE
      En début de traitement, une surveillance particulière du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et néphrotiques, chez les patients prenant un diurétique et chez les insuffisants rénaux chroniques.
  16. TRAITEMENT DIURETIQUE
      En début de traitement, une surveillance particulière du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et néphrotiques, chez les patients prenant un diurétique et chez les insuffisants rénaux chroniques.
  17. ***
      Avant d’envisager le traitement des dysménorrhées primaires, il est indispensable que les examens gynécologiques habituels aient été effectués dans le but d’éliminer toutes causes organiques nécessitant un traitement spécifique.
  18. PORT DU STERILET
      On a rapporté une possibilité de diminution d’efficacité.

  Contre-Indications

  2. SUJET ALLERGIQUE
     Allergie avérée à l’indométacine et aux substances d’activité proche :
     la survenue de crise d’asthme a été observée chez certains sujets, notamment allergiques a l’aspirine.
  3. GROSSESSE
     L’administration d’Ainscrid 75 mg LP est contre-indiquée chez les femmes enceintes ou suceptibles de l’être, l’innocuité du médicament n’a pas été établie dans ces circonstances.
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire ( hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel ) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
     En conséquence, toute prise d’AINS est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
  4. ALLAITEMENT
     L’administration d’Ainscrid 75 mg LP est contre-indiquée pendant l’allaitement, l’innocuité du médicament n’a pas été établie dans ces circonstances.
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  6. ULCERE DIGESTIF EN EVOLUTION
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement d’attaque : cent cinquante milligrammes par jour.
  – Traitement d’entretien : cinquante à cent milligrammes par jour.
  

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