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CHELATRAN 1000 mg/10 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 28/11/1996
Dernière mise à jour : 14/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : CHELATRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/2/1995
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1995
  3. mise sur le marché 2/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558909-0
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • EDETATE DISODIQUE 1000 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDOTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-B03
     L’édétate de sodium antagoniste l’effet contractile des digitaliques sur le myocarde, action directement liée à la baisse de la calcémie.
     L’administration intraveineuse chez le rat et le chien digitalisés abolit la tachycardie et les extrasystoles ventriculaires, cet effet , bien que transitoire, se maintient plus d’une heure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des troubles du rythme ventriculaire induit par les digitaliques.
     – Traitement de l’intoxication aux digitaliques en l’absence de mise à disposition ou de disponibilité limitée d’anticorps digitaliques.
     L’effet thérapeutique est transitoire, une heure maximum.
     L’édétate de sodium est inefficace en absence d’intoxication ou de surdosage digitalique.
  3. INTOXICATION PAR LES DIGITALIQUES

  Effets secondaires

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Possible.
  3. CALCEMIE(DIMINUTION)
     Manifestations cliniques.
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Effet fonction de la vitesse d’administration.
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. DIARRHEE
  9. FIEVRE
  10. REACTION CUTANEE
  11. PARESTHESIE
  12. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
      Au point d’injection.
  13. THROMBOPHLEBITE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’administration est réservée aux situations d’urgence, le traitement doit se faire en milieu hospitalier spécialisé sous contrôle électrocardiographique et sous surveillance de la fonction rénale et hémodynamique.
     
     Le potentiel néphrotoxique est directement lié à la dose administrée et les doses préconisées doivent être respectées.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     L’utilisation devra s’effectuer auvec précaution de façon à ne pas induire un état de sous-digitalisation.
  4. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     Chez l’insuffisant rénal chronique non anurique, la surveillance doit être accrue.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE AVEC ANURIE
  3. ENFANT

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE
  2. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  Toxicité rénale : anurie.
  Manifestations d’hypocalcémie aiguë. On aura recours à une solution injectable d’un sel de calcium dont la posologie tiendra compte de l’existence d’une éventuelle imprégnation digitalique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Chez l’adulte :
  – Cinquante milligrammes par kilo de poids en perfusion intraveineuse lente (inférieure à quinze milligrammes par minute), sans dépasser trois grammes par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A diluer dans 500 ml de solution de
  glucose à 5% ou NaCl à 0.9%.

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