ERGIX 5 pour cent ADULTES EXPECTORANT sirop
ERGIX 5 pour cent ADULTES EXPECTORANT sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CARBOCISTEINE GALLIER
nom ancien – PNEUMOCLAR ADULTES
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : MONOTProduit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 31/7/1981
- publication JO de l’AMM 22/9/1981
- mise sur le marché 1/9/1982
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 348048-9
1
flacon(s)
150
ml
verreEvénements :
- mise sur le marché 22/7/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20.90 F
Prix public TTC : 34.70 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 348050-3
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- mise sur le marché 22/7/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 25.50 F
Prix public TTC : 42.30 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 5 g
- SACCHAROSE LIQUIDE excipient
- AROME CARAMEL aromatisant
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans) en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- NAUSEE (PEU FREQUENT)
- DIARRHEE (RARE)
- URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
Lié à la présence de parabène.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - DIABETE
En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de saccharose (6 g par cuillère à soupe). - REGIME DESODE
En cas de régime sans ou désodé, tenir compte de la teneur en sodium (95.5 mg par cuillère à soupe). - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment aux parabènes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte (à partir de quinze ans) :
Une cuillère à soupe de quinze millilitres équivaut à sept cent cinquante mg de carbocistéine.
– Prendre une cuillière à soupe de quinze ml, trois fois par jour, de préférence en
dehors des repas.
– La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
.
Allaitement :
Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques
potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.