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CODOTUSSYL EXPECTORANT 200 mg granulé pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 19/12/1996
Dernière mise à jour : 30/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : CODOTUSSYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/10/1994
  2. publication JO de l’AMM 4/2/1995
  3. mise sur le marché 16/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338037-4
  
  16
  sachet(s)
  1.50
  g
  papier/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.61 F
  
  Prix public TTC : 32.55 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.50
  g

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • XYLITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • BETA-CAROTENE 1% CWS excipient
  • AROME ORANGE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ de la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est préconisé chez l’adulte en cas d’affections respiratoires récentes avec difficultés d’expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament est réservé à l’adulte (plus de 15 ans).
     
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’acétylcystéine pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de données concernant le passage de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte (plus de 15 ans) :
  – Un sachet trois fois par jour (soit six cents milligrammes par jour).
  – La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder cinq jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre de préférence avant
  les principaux repas.
  – Dissoudre les granulés dans un demi-verre d’eau.

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