Donnez-nous votre avis

MINOXIDIL GERBIOL 2% sol pr applic locale en amp (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FISONS

  Produit(s) : MINOXIDIL GERBIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/12/1987
  2. mise sur le marché 21/3/1988
  3. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  4. arrêt de commercialisation 10/9/1998

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 329877-3
  
  30
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 14/12/1987

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • MINOXIDIL 20 mg

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DERMATOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D11A-X01.
     – Appliqué par voie topique, le Minoxidil stimule la croissance de kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénique.
     – Appliqué par voie topique, le Minoxidil n’est que faiblement absorbé (quantité moyenne de 1,4% pour des valeurs de 0,3 à 4,5%) .
     La dose appliquée parvient à la circulation générale et est en totalité résorbée à partir du tractus gastro-intestinal.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Alopécie androgénique d’intensité modérée.
     Une augmentation du nombre des cheveux a été observée après six à douze mois de traitement continu chez environ 30 pour 100 des patients.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
     Mineures.

  3. IRRITATION LOCALE (PEU FREQUENT)

  4. DESQUAMATION CUTANEE (PEU FREQUENT)

  5. ERYTHEME
     Peu fréquent lorsqu’il est la manifestation d’une réaction cutanée mineure, rare lorsqu’il est la manifestation d’une réaction de type allergique.

  6. DERMATITE (PEU FREQUENT)

  7. SECHERESSE DE LA PEAU (PEU FREQUENT)

  8. HYPERTRICHOSE (PEU FREQUENT)

  9. SENSATION DE BRULURE (PEU FREQUENT)

  10. PRURIT (PEU FREQUENT)

  11. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  12. RHINITE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  13. ERUPTION CUTANEE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  14. ASTHENIE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  15. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  16. OEDEME (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  17. DYSGUEUSIE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  18. OTITE (RARE)
      En particulier otite externe. L’imputabilité au traitement n’a pas été établie formellement

  19. TROUBLE DE LA VISION (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  20. IRRITATION OCULAIRE (RARE)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  21. ALOPECIE (EXCEPTIONNEL)
      Et cheveux irréguliers. Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  22. DOULEUR THORACIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  23. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Pour cet événement, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  24. POULS(MODIFICATION) (EXCEPTIONNEL)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  25. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  26. LITHIASE URINAIRE (EXCEPTIONNEL)
      Pour ces événements médicaux, il n’a pas été établi formellement l’imputabilité au traitement.

  27. EFFETS SYSTEMIQUES
      L’ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l’action vasodilatatrice du Minoxidil.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE

  3. ALLAITEMENT

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Au minoxidil, au propylène glycol ou à l’éthanol.

  3. ***
     Sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans chez lesquels l’efficacité et la tolérance n’ont pas été étudiées.

  4. DERMATOSE
     Sujets présentant des affections dermatologiques concomitantes ou déjà traités par les corticoïdes par voie topique.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l’action vasodilatatrice du Minoxidil (5 ml de solution contiennent 100mg de Minoxidil, soit la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l’adulte traité pour
  hypertension artérielle) .
  Les signes et symptômes d’un surdosage éventuel seraient d’ordre cardiovasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique
  diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent beta-bloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension pourrait être traitée par administration intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Il
  convient d’éviter l’utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l’adrénaline en raison d’une trop grande stimulation cardiaque.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Deux fois par jour appliquer une dose de un millilitre sur le cuir chevelu.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Cette dose de deux fois un millilitre doit être respectée quelle que soit l’étendue de la zone concernée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  –
  Appliquer deux fois par jour une dose de un millilitre sur le cuir chevelu non humide, en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l’étendue de la zone concernée.
  Après application de la
  solution, se laver soigneusement les mains.
  Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
  N’appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs. Ne pas utiliser de sèche-cheveux pour accélérer l’évaporation de la
  solution : l’action du produit pourrait en être diminuée.
  – Produit inflammable. Conserver à température ambiante (quinze à vingt cinq degrés) .
  

  ---

  Retour à la page d’accueil