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ACTIVIR 5 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 13/1/1997
Dernière mise à jour : 8/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : ACTIVIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/3/1996
  2. publication JO de l’AMM 24/10/1996
  3. mise sur le marché 6/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 340512-8
  
  1
  tube(s)
  2
  g
  polypropylène

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 26.85 F
  
  Prix public TTC : 44.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 345734-9
  
  1
  tube(s)
  2
  g
  polypropylène

  Evénements :

  1. mise sur le marché 4/3/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 29.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ACICLOVIR 5 g

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • POLOXAMERE 407 excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • VASELINE excipient
  • DIMETICONE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVIRAL DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-B03.
     L’aciclovir, grâce au contact de la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpes simplex en bloquant la multiplication viral par inhibition sélective l’A.D.N.polymérase virale.
     L’aciclovir n’éradique pas les virus latents.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’ herpes labial.
  3. HERPES LABIAL

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT
     Des sensations de picotements transitoires peuvent suivre l’application de la crème.
  3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Peuvent suivre l’application de la crème.
  4. ERYTHEME
     Retrouvé chez quelques patients.
  5. SECHERESSE DE LA PEAU
     Retrouvée chez quelques patients.
  6. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Quelques cas rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Chez l’animal, en dehors d’une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l’aciclovir n’a été mis en évidence.
     
     En clinique, et par analogie avec les formes orales :
     
     – aucun effet malformatif particulier n’a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l’aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l’état actuel des connaissances, la prise d’aciclovir par mégarde au début de la grossesse n’en justifie pas l’interruption.
     
     – aucun effet foetotoxique particulier n’a été observé après administration d’aciclovir aux deuxième et troisième trimestre de la grossesse.
     
     – en conséquence, l’application d’aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A l’aciclovir ou au propylène glycol.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     L’application dans la muqueuse buccale ou vaginale est contre-indiquée.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Cinq applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Appliquer la crème, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
  – L’application oculaire, intrabuccale, ou intravaginale de la crème est
  contre-indiquée.
  – Le traitement doit être débuté le plus tot possible, dès les premiers symptômes annonçant la poussée d’herpès labial.
  – La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

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