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INTRALGIS 5 pour cent gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 14/1/1997
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : INTRALGIS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/10/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/3/1996
  3. mise sur le marché 6/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343666-6
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le marché 14/5/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.48 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • IBUPROFENE 5 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A13.
     L’ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivés de l’acide arylcarboxylique.
     Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La biodisponibilité relative du gel à 5% d’ibuprofène par rapport à une administration orale est de 5 à 7.4%. Le passage transcutanée de l’ibuprofène conduit à des concentrations tissulaires notables.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
     – Traumatologie bénigne : entorses.
  3. TENDINITE
  4. ENTORSE

  Effets secondaires

  2. RUBEFACTION
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.
  3. PRURIT
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.
  4. SENSATION DE BRULURE
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.
  5. CRISE D’ASTHME
     Réactions d’hypersensibilité respiratoires : la survenue de crise d’asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l’aspirine ou à un AINS.
  6. EFFETS SYSTEMIQUES
     Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degrè d’intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux, etc…).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
     
     – L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt du traitement.
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     L’ibuprofène, administré sous forme de gel, est reservé à l’adulte et à l’enfant à partir de quinze ans, en l’absence d’études spécifiques de l’innocuité menées chez l’enfant.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé.
  5. ALLAITEMENT
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration, les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A L’IBUPROFENE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie au AINS.
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. ECZEMA
  7. DERMATOSES SURINFECTEES
  8. BRULURES
  9. PLAIE
  10. GROSSESSE
      Par extrapolation avec les autres voies d’administrations.
      Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
      Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
      * le foetus à :
      . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
      . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
      * la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
      En conséquence, toute prise d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
      En dehors d’utilisations obstétricales extrêment limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de quinze ans :
  – La posologie est d’une application trois fois par jour.
  – La durée du traitement est limitée à cinq jours en l’absence de prescription médicale.
  .
  Mode d’emploi :
  – Faire
  pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
  – Bien se laver les mains après chaque utilisation.

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