LOCATOP 0.1 pour cent crème
LOCATOP 0.1 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 16/1/1997
Dernière mise à jour : 3/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : LOCATOP
Evénements :
- octroi d’AMM 17/2/1995
- publication JO de l’AMM 23/5/1995
- mise sur le marché 13/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 338512-4
1
tube(s)
30
g
PEEvénements :
- agrément collectivités 9/1/1997
- inscription SS 9/1/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix public TTC : 19.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- DESONIDE 0.10 g
- VASELINE excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- EMULGATE 1000 NI excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- GALLATE DE PROPYLE excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE (CLASSE III) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-B08.
Glucocorticoïde topique à activité forte : (classe II selon les tests de vasoconstriction cutané). Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple l’hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié.
Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
- ***
1 – Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
– eczéma de contact
– dermatite atopique
– lichénification
2 – Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels:
– dermite de stase
– psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues)
– lichen
– prurigo non parasitaire
– lichen scléro-atrophique génital
– granulome annulaire
– lupus érythémateux discoïde
– pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires
– dermite séborrhéique à l’exception du visage
– traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde
3 – Indications de circonstance pour une durée brève :
– piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique. - ECZEMA
- DERMATITE DE CONTACT
- PSORIASIS
- LICHEN PLAN
- PRURIGO NODULAIRE
- LUPUS ERYTHEMATEUX CHRONIQUE
- LUPUS ERYTHEMATEUX DISCOIDE
- DERMATITE SEBORRHEIQUE
- MYCOSIS FONGOIDE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulièrement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGE - DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes. - EFFETS SYSTEMIQUES
Cf Mise en garde. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION CUTANEE
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- MISE EN GARDE
L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité modérée expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité modérée. Il faut se méfier des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. - INFECTION
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. - APPLICATION PALPEBRALE
En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d’effet rebond. - GROSSESSE
Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. - ALLAITEMENT
Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Le traitement doit être limité à une ou deux applications par jour.
.
Mode d’emploi :
– Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
thérapeutiques.
– Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
– Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement
absorbé.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.