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GLYCO-THYMOLINE 55 solution buccale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUCCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LABOMED

  Produit(s) : GLYCO-THYMOLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1949
  2. octroi d’AMM 3/11/1970
  3. publication JO de l’AMM 26/3/1971
  4. validation de l’AMM 11/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304541-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.52 F
  
  Prix public TTC : 17.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SODIUM BENZOATE 2.04 g
  • SALICYLATE DE SODIUM 0.09 g
  • BORATE SODIQUE 2 g
  • THYMOL 0.037 g
  • EUCALYPTOL 0.075 g
    Cinéole
  • MENTHOL 0.037 g
    Lévomenthol

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE AUTRE (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-D11.
     Traitement local à visée antiseptique.
     Les dérivés terpéniques (menthol, eucalyptol, thymol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des affections de la cavité buccale.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. REACTION DE SENSIBILISATION
     Risque de sensibilisation à l’acide salicylique.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de terpènes (eucalyptol, menthol, thymol).

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de terpènes (eucalyptol, menthol, thymol).

  5. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de terpènes (eucalyptol, menthol, thymol).

  6. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
     
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient de dérivés terpéniques (menthol, eucalyptol, thymol) qui ont pu entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
     
     Respecter les conseils d’administration et la posologie.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de terpènes.
  4. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     Compte tenu de la forme pharmaceutique.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     Ou à l’un des autres constituants.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
  Ne pas avaler, ne pas appliquer sur la peau ou les muqueuses autres que la muqueuse buccale.
  Usage buccal, deux à trois fois par jour :
  – application du produit non dilué sur les
  zones à traiter, à l’aide de compresses ou d’un coton.
  – ce produit peut s’employer en bains de bouche : utiliser le produit dilué pour moitié avec de l’eau chaude.

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