Donnez-nous votre avis

PRIMALAN 10 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 11/2/1997
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : PRIMALAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/10/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/3/1996
  3. mise sur le marché 3/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339583-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  14
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/1/1997
  2. inscription SS 9/1/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 35.97 F
  
  Prix public TTC : 50.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEQUITAZINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PHENOTHIAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-D07.
     L’activité antiallergique de la méquitazine s’explique par :
     – une activité antihistaminique par action sélective sur les récepteurs H1 périphériques,
     – une inhibition de la libération des médiateurs de l’allergie au niveau des mastocytes.
     La méquitazine présente deux avantages spécifiques :
     – une longue durée d’action,
     – l’absence d’effet sur la vigilance mise en évidence par les épreuves pharmacologiques chez l’animal. Chez l’homme, plusieurs études spécifiques de pharmacologie clinique basées sur des tests objectifs de psychomotricité et des échelles de vigilance ont confirmé le respect des performances psychomotrices des sujets de même que l’absence de potentialisation des effets de l’alcool sur la sédation et les aptitudes psychomotrices.
     Les études cliniques n’ont révélé aucune altération significative de la vigilance sous méquitazine par rapport au placebo. Cette caractéristique originale s’expliquerait par l’absence de fixation de la méquitazine (demontré par radioisotopie) sur les récepteurs H1 du cerveau, lesquels contribuent au contrôle de la vigilance.
     La méquitazine possède de légères propriétés anticholinergiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de manifestations allergiques diverses : rhinite allergique (périodique ou apériodique), conjonctivite, urticaire.
  3. RHINITE ALLERGIQUE
  4. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE
  5. URTICAIRE

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     Ces troubles sont généralement discrets et transitoires.
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  5. CONSTIPATION
  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     – Expérimentation animale : aucun effet tératogène n’a été mis en évidence.
     
     – Espèce humaine : ces données chez l’animal ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
     
     En l’absence de données cliniques précises, il est prudent d’éviter une prescription prolongée en fin de grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pharmacocinétiques précises, l’utilisation n’est pas recommandée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
  4. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES

  Surdosage

  Traitement
  
  Dans les cas de surdosage massif accidentel, les symptômes observés ont été les suivants : somnolence, nausées, vomissements, légers troubles anticholinergiques.
  Traitement : symptomatique, éventuellement respiration assistée ou artificielle,
  anticonvulsivants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – dix milligrammes par jour en une ou deux prises soit :
  . soit un comprimé le matin
  . soit un demi comprimé matin et soir.

  ---

  Retour à la page d’accueil