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CALPEROS D3 comprimé à sucer

Introduction dans BIAM : 21/3/1997
Dernière mise à jour : 26/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : CALPEROS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/6/1996
  2. publication JO de l’AMM 14/12/1996
  3. mise sur le marché 17/3/1997
  4. rectificatif d’AMM 27/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341157-7
  
  1
  flacon(s)
  60
  unité(s)
  PE
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/2/1997
  2. inscription SS 2/2/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 38.51 F
  
  Prix public TTC : 53.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • COLECALCIFEROL 400 U.I.
    Sous forme de concentrat pulvérulent de cholécalciférol
  • CALCIUM CARBONATE 1250 mg
    Correspondant à 500 mg de calcium élément

  Principes non-actifs

  • XYLITOL excipient
  • POVIDONE K30 excipient
  • LEVOMENTHOL excipient
  • ASPARTAM excipient
  • AROME MENTHE aromatisant
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM ET AUTRES SUBSTANCES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-X.
     La vitamine D corrige l’insuffisance d’apport en vitamine D.
     Elle augmente l’absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
     L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
     Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 à 1500 mg de calcium et 500 à 1000 UI de vitamine D.
     La vitamine D et le calcium corrigent l’hyperparathyroïdie sénile secondaire.
     Une étude contrôlée, en double aveugle, contre placebo de 18 mois, portant sur 3270 femmes âgées de 84+/- 6 ans vivant dans des centres de soins, a montré une diminution significative des taux plasmatiques de PTH. A 18 mois, les résultats de l’analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanches dans la groupe placebo (p=0,004). Dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après une prolongation jusqu’à 36 mois, les résultats suivants ont été obtenus : 137 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 178 dans le groupe placebo (p< ou = 0,02).
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l’ion calcium, en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l’intestin grêle. Le taux d’absorption par voie gastro-intestinale est de l’ordre de 30 pour cent de la dose ingérée.
     Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.
     La vitamine D est absorbée dans l’intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu’au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).
     La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l’ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fécès et les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Correction des carences associées vitamino D-calciques chez le sujet âgé.
     – Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l’ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
  3. CARENCE EN CALCIUM
  4. OSTEOPOROSE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. FLATULENCE
  4. NAUSEE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. DIARRHEE
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
  8. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24heures (300 mg/24heures).

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
     
     – Digitaliques :
     Risque de troubles du rythme
     Surveillance clinique et s’il y a lieu, contrôle de L’ECG et de la calcémie.
     – Biphophonate, fluorure de sodium :
     Risque de diminution de l’absorption digestive des biphosphonates.
     Prendre les sels de calcium à distance des biphosphonates (plus de 2 heures si possible).
     – Diurétiques thiazidiques :
     Risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.
     – Tétracyclines par voie orale :
     Diminution de l’absorption digestive des cyclines.
     Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible)
     – Estramustine :
     Diminution de l’absorption digestive de l’extramustine.
     Prendre les sels de calcium à distance de l’estramustine (plus de 2 heures, si possible).
     – Fer (sels) (voie orale) :
     Diminution de l’absorption digestive des sels de fer.
     Prendre le fer à distance des repas et en l’absence de calcium.
  4. SARCOIDOSE
     Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d’une augmentation posssible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
  6. GROSSESSE
     Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse.
     
     Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
     
     Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
     
     – des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l’animal.
     
     – Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l’hypercalcémie permanente peut entraîner chez l’enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
  7. ALLAITEMENT
     La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE
  3. HYPERCALCIURIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. PHENYLCETONURIE
     Du à la présence d’aspartam.
  8. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. SOIF
  4. POLYDIPSIE
  5. POLYURIE
  6. CONSTIPATION
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  – Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants :
  nausées, vomissement, polydipsie, polyurie, constipation.
  – Traitement : arrêt de tout apport en calcium et vitaminique D, réhydratation.
  * un
  surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l’hypercacémie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Réservé à l’adulte.
  Un comprimé matin et soir, soit deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Comprimé à sucer puis prendre un verre d’eau.

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