CETAFEINE 500 mg/50 mg comprimés effervescents sécables

Donnez-nous votre avis

CETAFEINE 500 mg/50 mg comprimés effervescents sécables

Introduction dans BIAM : 23/4/1997
Dernière mise à jour : 27/4/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ARKOMEDIKA

    Produit(s) : CETAFEINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/2/1996
    2. publication JO de l’AMM 24/7/1996
    3. mise sur le marché 10/2/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 340365-5

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    8
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 18 F

    Prix public TTC : 29.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
      Paracétamol : antalgique et antipyrétique.
      Caféine : stimulant central qui potentialise uniquement l’effet antalgique du paracétamol.

    1. ***
      Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
    2. DOULEUR
    3. FIEVRE

    1. RASH (EXCEPTIONNEL)
      Liée à la présence de paracétamol.
    2. ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
      Liée à la présence de paracétamol.
    3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
      Liée à la présence de paracétamol.
    4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      Liée à la présence de paracétamol.
    5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Liée à la présence de caféine.
    6. INSOMNIE
      Liée à la présence de caféine.
    7. PALPITATION
      Liée à la présence de caféine.

    1. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
    2. REGIME DESODE
      En cas de régime désodé, tenir compte dans la ration journalière de l’apport de 427 mg de sodium par comprimé.
    3. REGIME HYPOSODE
      En cas de régime hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de l’apport de 427 mg de sodium par comprimé.
    4. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
    5. GROSSESSE
      Du fait de la présence de 50 mg de caféine par comprimé effervescent, ce médicament n’est pas recommandé chez la femme enceinte.

      Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.

      En clinique un recul important et une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes, permet de conclure à l’absence d’effet malformatif ou foetotoxique du paracétamol pendant la grossesse.

      En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
    6. ALLAITEMENT
      Du fait de la présence de 50 mg de caféine par comprimé effervescent, ce médicament n’est pas recommandé chez la femme allaitante.

      A doses thérapeutiques, l’administration de paracétamol est possible pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
    2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
      lié à la présence de paracétamol.
    3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Association contre-indiqué avec l’enoxacine. Contre-indication liée à la préence de caféine.

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique par la méthode à l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose-oxydase-péroxydase.

    Traitement

    Symptômes de surdosage au paracétamol :
    – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
    Bien que la forme effervescente agisse comme un facteur limitant des risques de surdosage
    accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’ un surdosage à partir de 10 g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une
    insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
    – Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution
    du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
    – Conduite d’urgence :
    – 1) Transfert immédiat en milieu hospitalier,
    – 2) Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
    – 3) Avant de commencer le traitement,
    prélever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paracétamol.
    – 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale, si possible avant la dixième
    heure.
    – traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte (à partir de quinze ans)
    * Douleurs d’intensité légère à modérée ou états fébriles. A titre indicatif : un comprimé à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de six comprimés par
    jour. En cas de douleur plus intense, deux comprimés par prise.
    La posologie quotidienne maximum est de trois grammes de paracétamol et trois cents milligrammes de caféine.
    * Fréquence d’administration :
    – les prises systématiques permettent d’éviter
    les oscillations de douleur ou de fièvre
    – chez l’adulte, elles doivent être espacées de quatre heures minimum
    – en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de
    huit heures.
    .
    Mode d’emploi :
    – Boire immédiatement après dissolution complète dans un grand verre d’eau.
    – Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts