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ALMIDE 0.1 pour cent collyre unidose

Introduction dans BIAM : 23/5/1997
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : ALMIDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1996
  2. publication JO de l’AMM 14/12/1996
  3. mise sur le marché 7/5/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 340018-3
  
  20
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/4/1997
  2. inscription SS 26/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.51 F
  
  Prix public TTC : 24.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • LODOXAMIDE TROMETHAMINE 0.712 mg
    Equivalent à 1 mg/ml de lodoxamide.

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CITRATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • TYLOXAPOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X05.
     In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d’histamine induite de façon spécifique par l’antigène. Le lodoxamide prévient la libération d’autres médiateurs de l’inflammation, commme le ‘slow reacting substance of anaphylaxis ‘, ou SRS-A. Il inhibe la libération d’histamine en s’opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.
     In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d’anaphylaxie passive conjonctivale induite par des anticorps antiovalbumine bovine.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Affections oculaires d’origine allergique.

  3. ALLERGIE OCULAIRE

  
  

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     Gène discrète et de courte durée lors de l’instillation.

  3. PICOTEMENT OCULAIRE
     Lors de l’instillation.

  4. PRURIT
     Lors de l’instillation, mais de courte durée.

  5. LARMOIEMENT
     Lors de l’instillation, mais de courte durée.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     
     Ne pas dépasser la dose prescrite.

  3. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révéléestératogène chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide trométanol lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la lodoxamide trométanol pendant la grossesse.

  4. ALLAITEMENT
     Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.

  5. ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
     Absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU LODOXAMIDE

  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  Selon la sévérité des symptômes : une à deux gouttes dans chaque oil malade, deux à quatre fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  L’administration doit être faite à intervalles réguliers.
  Après amélioration de la symptomatologie, le
  traitement devra être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour maintenir l’amélioration.
  Si néssecaire, il est possible d’associer au traitement par Almide des corticoïdes.
  Ne pas dépasser la dose prescrite.

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