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SPAGULAX poudre effervescente pour suspension buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 23/5/1997
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE EFFERVESCENTE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMAFARM

  Produit(s) : SPAGULAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/11/1992
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1993
  3. mise sur le marché 13/5/1997
  4. rectificatif d’AMM 27/10/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340695-5
  
  20
  sachet(s)
  5
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/4/1997
  2. inscription SS 18/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.56 F
  
  Prix public TTC : 26.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 5
  g

  Principes actifs

  • MUCILAGE DE GRAINES D’ISPAGHULE 2.143 g
    Tégument de la graine

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME MANDARINE aromatisant
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-C01.
     L’ Husk d’Ispaghule exerce une action laxative mécanique par effet de lest.
     Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d’un gel colloïdal hydrophile.
     Délai d’action au début du traitement : 2 à 3 jours.

     Propriétés pharmacocinétiques:
     Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.

  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. METEORISME

  Précautions d’emploi

  2. MEGACOLON
     En cas de mégacolon par altération de motricité colique, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
  3. ALITEMENT PROLONGE
     Chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
  4. DIABETE
     Tenir compte de l’apport en saccharose (1.4 g par sachet).
  5. REGIME DESODE
     En cas de régime désodé, tenir compte de l’apport en sodium (120 mg, soit 5.2 mEq dans un sachet).
  6. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
  7. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno – diététique :
     
     . enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
     
     . conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  8. NOURRISSON
     Chez le nourrisson , la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.
  9. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  10. GROSSESSE
      Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.
      En conséquence, l’utilisation de ce médicment ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn.
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. FECALOME

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Voie orale.
  – Habituellement, un sachet avant ou après chacun des principaux repas.
  .
  Mode d’emploi :
  – Diluer la poudre dans un grand verre d’eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.
  

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