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TILAVIST 2 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 3/6/1997
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RHONE POULENC RORER

  Produit(s) : TILAVIST

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/6/1993
  2. publication JO de l’AMM 26/10/1993
  3. mise sur le marché 23/5/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 337089-0
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  3
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/6/1997
  2. inscription SS 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 28
  jour(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.53 F
  
  Prix public TTC : 26.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • NEDOCROMIL DISODIQUE 2 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X04
     Le nédocromil sodique est un principe actif appartenant à la famille des cromones. Il présente des propriétés anti-allergiques et anti-inflammatoires. Il prévient la libération de médiateurs de l’inflammation.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Moins de 4% du nédocromil sodique présent dans la solution ophtalmique à 2% sont absorbés dans la circulation systémique après administration réitérée. La résorption a lieu principalement par la muqueuse nasale, 80% de la solution ophtamiqueatteignant le nze par les voies lacrymales. Néamoins, 1 à 2% de la dose peuvent être absorbés oralement. Le nédocromil se lie de manière réversible aux prootéines plasmatiques et n’est pas métabolisé mais excrété de façon inchangée dans le bile et les urines. Il est rapidement éliminé de la circulation (clairance plasmatique : 10.2 +/- 1.3 ml/min/kg, demi-vie d’élimination : 5.3 +/- 0.9 min). Une accumulation est improbable même en cas d’administration prolongée.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Conjonctivites allergiques.

  3. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE

  
  

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Quelques cas d’irritation oculaire légère et transitoire ont été rapportés.

  3. GOUT AMER
     Quelques cas de sensations de gout amer ont été rapportés.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles de contact souples hydrophiles est déconseillé pendant le traitement.

  3. NE PAS INJECTER

  4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En l’absence d’études spécifiques, il est recommandé de ne pas utiliser ce collyre chez l’enfant de moins de 6 ans.

  5. GROSSESSE
     Comme pour tout nouveau médicament et bien qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors des expérimentations animales, et en l’absence d’études spécifiques chez la femme, il est déconseillé d’employer ce produit durant la grossesse.

  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’études spécifiques chez la femme, il est deconseillé d’employer le nédocromil sodique pendant la période d’allaitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  Adultes et enfants de plus de 6 ans : une goutte dans chaque oeil, deux à quatre fois par jour.

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