MICONAZOLE GNR 2% pdre pr applic cutanée (arrêt de commercialisation)

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MICONAZOLE GNR 2% pdre pr applic cutanée (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 4/6/1997
Dernière mise à jour : 16/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR APPLICATION CUTANEE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : GNR-PHARMA

    Produit(s) : MICONAZOLE GNR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/11/1995
    2. publication JO de l’AMM 20/3/1996
    3. mise sur le marché 5/5/1997
    4. arrêt de commercialisation 10/6/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339833-9

    1
    flacon(s) poudreur(s)
    30
    g
    PE

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
      Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
      L’activité antifongique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
      – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
      – Candida et autres levures,
      – Malassezzia furfur (agent du Pityriasis capitis, du Pityriasis versicolor),
      – moisissures et autres champignons.
      L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+. Son mécanisme d’action, différent de celui des antibiotiques se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’A.R.N.) :
      – activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
      – Actinomycètes.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Le taux de résorption se situe entre 0.5% et 2% environ de la dose appliquée.
      Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.

    1. ***
      1) Candidoses :
      Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
      * Traitement :
      – intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
      – perlèche,
      – vulvite, balanite.
      Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
      * Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
      2) Dermatophyties :
      * Traitement :
      – dermatophyties de la peau glabre,
      – intertrigos génitaux et cruraux,
      – intertrigos des orteils,
      – sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
      * Traitement d’appoint :
      – teignes,
      – folliculites à trichophyton rubrum.
      Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
      3) Pityriasis versicolor.
      4) Erythrasma.
    2. CANDIDOSE CUTANEE
    3. DERMATOPHYTIE CUTANEE
    4. PITYRIASIS VERSICOLOR
    5. ERYTHRASMA

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      Du fait du faible taux de résorption sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
      Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
    2. SENSATION DE BRULURE (RARE)
    3. PRURIT (RARE)
    4. RUBEFACTION (RARE)

    1. RECOMMANDATION
      Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

    1. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
      Ou à l’un des constituants du produit.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Application bi-quotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
    Durée du traitement :
    1) Candidoses :
    . mycoses des plis macérées (intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital…) : une à deux semaines (environ un
    à deux flacons).
    2) Dermatophyties :
    . intertrigo génital et crural macéré : deux à trois semaines (environ deux à trois flacons).
    . intertrigo des orteils : trois semaines environ (soit quatre flacons, dont un pour les chaussures et
    chaussettes).
    .
    Mode d’emploi :
    Poudrer les régions à traiter en balayant toute la zone atteinte. Etaler doucement la poudre.


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